РЗН 2013/639
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.05.2013 по 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/639
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями
I. Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями: 1. Блок Ultrasonic Amplifier. 2. Блок для аспирации и инфильтрации. 3. Кабель сетевой. II. Принадлежности: 1. Устройство для ускорения аспирации. 2. Наконечники специальные гибкие - не более 12 шт. 3. Насадка для наконечника специального гибкого. 4. Рукоятка к насадке для наконечника специального гибкого. 5. Фиксатор для наконечника специального гибкого. 6. Фиксатор универсальный для наконечника специального гибкого. 7. Щеточка для чистки наконечника специального гибкого. 8. Приспособление для защиты кожи Skinport с оранжевыми дисками. 9. Приспособление для защиты кожи Skinport с белыми дисками. 10. Приспособление для защиты кожи Corkscrew Skinport. 11. Лоток для стерилизации. 12. Ножная педаль для Ultrasonic Amplifier. 13. Педаль ножная беспроводная. 14. Сумка для педали. 15. Наконечники для инфильтрации - не более 13 шт. 16. Наконечники для аспирации - не более10 шт. 17. Наконечники для аспирации специальные - не более 36шт. 18. Рукоятка для аспиратора. 19. Педаль ножная для аспирации. 20. Стойка для емкостей для аспирации. 21. Держатель для емкости. 22. Емкость для аспирации 250 мл. - (от 1-5шт.) 23. Емкость для аспирации - 1250 мл. 24. Кабель сетевой. 25. Педаль ножная VentX. 26. Насадка для аспирации VentX. 27. Колеса с тормозом для консоли- 4 шт. 28. Колеса для консоли – 4 шт. 29. Фильтры для аспирации - 6 шт. 30. Шланг для инфильтрации. 31. Шланг для аспирации. 32. Рукоятка PowerX. 33. Фиксатор для рукоятки PowerX. 34. Педаль ножная беспроводная PowerX. 35. Лоток для стерилизации PowerX. 36. Коннектор PowerX. 37. Кабель сетевой PowerX. 38. Головная часть насадки PowerX. 39. Рукоятка вращающаяся для аспирации. 40. Рукоятка вращающаяся для инфильтрации. 41. Щеточка для наконечника аспирации. 42. Щеточка для рукоятки аспирации. 43. Емкость для липофилинга. 44. Крышка емкости для липофилинга. 45. Руководство по эксплуатации.
I. Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями: 1. Блок Ultrasonic Amplifier. 2. Блок для аспирации и инфильтрации. 3. Кабель сетевой. II. Принадлежности: 1. Устройство для ускорения аспирации. 2. Наконечники специальные гибкие - не более 12 шт. 3. Насадка для наконечника специального гибкого. 4. Рукоятка к насадке для наконечника специального гибкого. 5. Фиксатор для наконечника специального гибкого. 6. Фиксатор универсальный для наконечника специального гибкого. 7. Щеточка для чистки наконечника специального гибкого. 8. Приспособление для защиты кожи Skinport с оранжевыми дисками. 9. Приспособление для защиты кожи Skinport с белыми дисками. 10. Приспособление для защиты кожи Corkscrew Skinport. 11. Лоток для стерилизации. 12. Ножная педаль для Ultrasonic Amplifier. 13. Педаль ножная беспроводная. 14. Сумка для педали. 15. Наконечники для инфильтрации - не более 13 шт. 16. Наконечники для аспирации - не более10 шт. 17. Наконечники для аспирации специальные - не более 36шт. 18. Рукоятка для аспиратора. 19. Педаль ножная для аспирации. 20. Стойка для емкостей для аспирации. 21. Держатель для емкости. 22. Емкость для аспирации 250 мл. - (от 1-5шт.) 23. Емкость для аспирации - 1250 мл. 24. Кабель сетевой. 25. Педаль ножная VentX. 26. Насадка для аспирации VentX. 27. Колеса с тормозом для консоли- 4 шт. 28. Колеса для консоли – 4 шт. 29. Фильтры для аспирации - 6 шт. 30. Шланг для инфильтрации. 31. Шланг для аспирации. 32. Рукоятка PowerX. 33. Фиксатор для рукоятки PowerX. 34. Педаль ножная беспроводная PowerX. 35. Лоток для стерилизации PowerX. 36. Коннектор PowerX. 37. Кабель сетевой PowerX. 38. Головная часть насадки PowerX. 39. Рукоятка вращающаяся для аспирации. 40. Рукоятка вращающаяся для инфильтрации. 41. Щеточка для наконечника аспирации. 42. Щеточка для рукоятки аспирации. 43. Емкость для липофилинга. 44. Крышка емкости для липофилинга. 45. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Феу-Дагаз Компани"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Саунд Серджикал Текнолоджис ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sound Surgical Technologies LLC, 357 McCaslin Boulevard., Suite 100, Louisville, Colorado 80027, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sound Surgical Technologies LLC, 357 McCaslin Boulevard., Suite 100, Louisville, Colorado 80027, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127140
Адрес
357 McCaslin Boulevard., Suite 100, Louisville, Colorado 80027, USA
Наименование
Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/639
Дата регистрации МИ
16.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927014
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2021
Период действия
с 18.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.150
Вид
127140
Наименование
Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/639
Дата регистрации МИ
16.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017 по 18.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
127140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы