РЗН 2013/634

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/634
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.07.2013 по 01.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/634
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система многофункциональная радиографическая "Multix Select DR" с принадлежностями
I. Система многофункциональная радиографическая "Multix Select DR" (Базовый блок): 1. Рентгенографический аппарат Multix Select. 2. Генератор рентгеновский Polydoros RF Swing 55. 3. Трубка рентгеновская тип Optitop 135/30/55R. 4. Коллиматор. 5. Детектор плоский. 6. Цифровая система изображения. 7. Дисплей плоский. 8. Клавиатура стандартная. 9. Документация пользователя на русском языке. II. Принадлежности: 1. Устройство дозиметрическое. 2. Ручной выключатель для генератора. 3. Подключение для принтера. 4. Программное обеспечение DICOM Worklist/MPPS. 5. Дисплей плоский монохромный. 6. Ремень компрессионный. 7. Рукоятка пациента. 8. Матрац пациента. 9. Стол пациента передвижной. 10. Держатель детектора для стола пациента. 11. Растер съемный с держателем. 12.Комплект комфорта пациента, включает: - ремень компрессионный (поз.6); - держатель детектора боковой (поз.18); - матрац пациента (поз. 8). 13. Стойка снимков вертикальная. 14. Отсеивающий растр F115. 15. Отсеивающий растр F150-180. 16. Поручень пациента боковой. 17. Мобильный держатель детектора. 18. Держатель детектора боковой. 19. Растер съемный отсеивающий для детектора, 15/80, фокус 115. 20. Съемный отсеивающий растр для детектора (5/31). 21. Держатель решетки настенный. 22. Защита плоского детектора. 23. Чехлы стерильные -100 шт. 24. Держатель для детской укладки. 25. Фиксатор детской U образной укладки. 26. Фиксатор детской укладки плоский. 27. Укладка для детей U-образная. 28. Держатель детской укладки для вертикальной стойки. 29. Держатель укладок для детей мобильный 30. Мобильный держатель укладок для детей с комплектом укладок. 31. Фильтр гомогенизированный для тазобедренной области. 32. Фильтр гомогенизированный для черепа, взрослый. 33. Фильтр гомогенизированный для ног. 34. Фильтр гомогенизированный для черепа, детский. 35. Фильтр гомогенизированный для плеч. 36. Фильтр гомогенизированный для латеральных структур и позвоночника. 37. Держатель фильтра. 38. Шаблон трехпольный для ионизационной камеры - 4 шт. 39. Окно просмотровое. 40. Распределитель сетевой в комплекте с рубильником общего включения и аварийными выключателями.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zho Zhu Road, Shanghai, 201318 Peoples Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zho Zhu Road, Shanghai, 201318 Peoples Republic of China
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
278 Zho Zhu Road, Shanghai, 201318 Peoples Republic of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система многофункциональная радиографическая "Multix Select DR" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/634
Дата регистрации МИ
10.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917177
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Система многофункциональная радиографическая "Multix Select DR" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/634
Дата регистрации МИ
10.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917177
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2016
Период действия
с 01.08.2016 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191220
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы