Г004-00110-00/02919706 | РЗН 2013/625
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919706 | РЗН 2013/625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/625
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919706
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства перевязочные
варианты исполнения: 1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super; Kerlix AMD; Curity; Curity AMD; Vaseline; Xeroform; Dermacea. 2. Повязки на нетканой основе: Exсilon; Exсilon AMD; Curity AMD, Curity. 3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix; Kerlix Lite; Curity; Webril. 4. Повязки комбинированные: Telfa; Telfa Plus; Telfa Max; Telfa Island; Telfa AMD; Viasorb; Curity. 5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall, Argyle. 6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear; Kendall, Kendall Plus. 7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol; Curity. 8. Повязки послеожоговые: Kerlix, Curity. 9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD. 10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall. 11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall. 12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall. 13. Повязки для очищения ран: Curity. 14. Пластыри медицинские: Curity. 15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec, Dermacea, Kerlix, Curity.
варианты исполнения: 1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super; Kerlix AMD; Curity; Curity AMD; Vaseline; Xeroform; Dermacea. 2. Повязки на нетканой основе: Exсilon; Exсilon AMD; Curity AMD, Curity. 3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix; Kerlix Lite; Curity; Webril. 4. Повязки комбинированные: Telfa; Telfa Plus; Telfa Max; Telfa Island; Telfa AMD; Viasorb; Curity. 5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall, Argyle. 6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear; Kendall, Kendall Plus. 7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol; Curity. 8. Повязки послеожоговые: Kerlix, Curity. 9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD. 10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall. 11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall. 12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall. 13. Повязки для очищения ран: Curity. 14. Пластыри медицинские: Curity. 15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec, Dermacea, Kerlix, Curity.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
183260
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien, 1430 Marvin Griffin Road, Augusta GA 30906, USA.
3. Derma Sciences, Inc., 104 Shorting Road, Toronto, Ontario, M1S 3S4, Canada.
4. Shanghai Huazhou Pressure Sensitive Adhesive Products Co., Ltd., No. 2858, Huazhou Road, Chuansha New Town, Pudong New District, 201202 Shanghai, China.
5. Laboratorios Le Roy, S.A. De C.V., km 2.5 Carretera a Yecapixtla, Agua Hedionda, 62820 - Yecapixtla (Morelos), Mexico.
6. Strukmyer, LLC (Also trading as Strukmyer Medical), 1801 Big Town Boulevard, Suite 100, Mesquite, Texas, 75149, USA.
7. Ludlow Technical Products Canada Ltd. (A Division of Covidien), 215 Herbert Street, Gananoque, Ontario, K7G 2Y7, Canada.
8. Covidien, Two Ludlow Park Drive, Chicopee MA 01022, USA.
Документы
Наименование
Средства перевязочные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/625
Дата регистрации МИ
08.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2016
Период действия
с 11.08.2016 по 28.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
128840; 136010; 147390; 148110; 234600; 241110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы