РЗН 2013/625

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/625
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.07.2013 по 11.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/625
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства перевязочные
I. Средства перевязочные, варианты исполнения: 1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super; Kerlix AMD; Curity; Curity AMD; Vaseline; Xeroform; Dermacea. 2. Повязки на нетканой основе: Exсilon; Exсilon AMD; Curity AMD, Curity. 3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix; Kerlix Lite; Curity; Webril. 4. Повязки комбинированные: Telfa; Telfa Plus; Telfa Max; Telfa Island; Telfa AMD; Viasorb; Curity. 5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall, Argyle. 6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear; Kendall, Kendall Plus. 7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol; Curity. 8. Повязки послеожоговые: Kerlix, Curity. 9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD. 10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall. 11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall. 12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall. 13. Повязки для очищения ран: Curity. 14. Пластыри медицинские: Curity. 15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec, Dermacea, Kerlix, Curity. II. Производители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, 1430 Marvin Griffin Road, Augusta, GA 30906, USA. 3. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany. 4. Derma Sciences Canada Inc., 104 Shorting Road, Toronto, Ontario, Canada. 5. Shanghai Huazhou PSA Products Co., Ltd., No 2858 Huazhou Road, Airport Pudong New Area Shanghai, 201202, China. 6. Laboratorios Le Roy, Azucar No. 107, Col. Granjas, Mexico. III. Место производства: 1. 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. 1430 Marvin Griffin Road, Augusta, GA 30906, USA. 3. Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany. 4. 104 Shorting Road, Toronto, Ontario, Canada. 5. No 2858 Huazhou Road, Airport Pudong New Area Shanghai, 201202, China. 6. Azucar No. 107, Col. Granjas, Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ковидиен Ллс
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Средства перевязочные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/625
Дата регистрации МИ
08.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919706
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2018
Период действия
с 28.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.160
Вид
183260
Файлы
Наименование
Средства перевязочные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/625
Дата регистрации МИ
08.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2016
Период действия
с 11.08.2016 по 28.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
128840; 136010; 147390; 148110; 234600; 241110
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы