РЗН 2013/613

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/613
ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.06.2013 по 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/613
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностями
I. Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС", варианты исполнения: EC34-i10L, EC34-i10F, EC34-i10M, EC38-i10L, EC38-i10F, EC38-i10F2, EC38-i10M, EC38-i10M2, EC-2990Li, EC-2990Fi, EC-2990Mi, EC3490TFi, EC-3490TLi, EC-3490TMi, EC-3890LZi, EC-3890FZi, EC-3890MZi. II. Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.). 2. Чистящие щетки типа CS (не более 115 шт.). 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 50 шт.). 4. Ирригационная трубка типа OF-B. 5. Наборы О-образных колец c насадкой типа OF-B (не более 35 шт.). 6. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 5 флаконов). 7. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 8. Набор обратных клапанов типа OE-C (не более 50 шт.). 9. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 10. Крышка газового клапана типа OF-C. 11. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U (не более 5 шт.). 12. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 13. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B (не более 5 шт.). 14. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 15. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 16. Дистальные наконечники типа OE-A, OF-A (не более 50 шт.) 17. Кейс типа VE. 18. Инструкция по эксплуатации. 19. Инструкция по обработке 20. Ключ. 21. Адаптер типа AE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/613
Дата регистрации МИ
05.06.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921463
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2021
Период действия
с 22.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.126
Вид
179940
Файлы
Наименование
Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/613
Дата регистрации МИ
05.06.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921463
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2019
Период действия
с 24.09.2019 по 22.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
179940
Файлы
Наименование
Видеоколоноскопы "ПЕНТАКС" "EС" c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/613
Дата регистрации МИ
05.06.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия
с 29.09.2016 по 24.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
266440
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы