Г004-00110-00/02914853 | РЗН 2013/603
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914853 | РЗН 2013/603
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/603
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914853
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для коротковолновой терапии Curapuls с принадлежностями
I. Аппарат для коротковолновой терапии Curapuls, варианты исполнения: 1. Аппарат для коротковолновой терапии Curapuls 670. 2. Аппарат для коротковолновой терапии Curapuls 970. II. Принадлежности: 1. Регулируемый держатель электрода (не более 10 шт.). 2. Сетевой кабель (не более 5 шт.). 3. Электрод Circuplode-E, для тепловых процедур (не более 5 шт.). 4. Кабель выравнивания потенциала. 5. Дисковой электрод (Schliephake)(не более 10 шт.). 6. Неоновая контрольная лампочка (не более 5 шт.). 7. Гибкий резиновый многоразовый электрод (не более 10 шт.). 8. Электрод Circuplode (индуктивный) (не более 5 шт.). 9. Адаптер для электрода Circuplode (не более 5 шт.). 10. Тестовый стержень для электрода Circuplode (не более 5 шт.). 11. Индуцирующий электрод Flexiplode с регулируемыми плоскостями (не более 5 шт.). 12. Войлочная прокладка для гибкого электрода (не более 20 шт.). 13. Двухсторонняя фишка для процедур с блоком электродов (не более 5 шт.). 14. Кабель для электрода с изоляцией, отвечающий стандарту IEC (не более 5 шт.). 15. Методическое пособие. 16. Сменная лампа модуля управления (не более 5 шт.). 17. Модуль управления (не более 2 шт.).
I. Аппарат для коротковолновой терапии Curapuls, варианты исполнения: 1. Аппарат для коротковолновой терапии Curapuls 670. 2. Аппарат для коротковолновой терапии Curapuls 970. II. Принадлежности: 1. Регулируемый держатель электрода (не более 10 шт.). 2. Сетевой кабель (не более 5 шт.). 3. Электрод Circuplode-E, для тепловых процедур (не более 5 шт.). 4. Кабель выравнивания потенциала. 5. Дисковой электрод (Schliephake)(не более 10 шт.). 6. Неоновая контрольная лампочка (не более 5 шт.). 7. Гибкий резиновый многоразовый электрод (не более 10 шт.). 8. Электрод Circuplode (индуктивный) (не более 5 шт.). 9. Адаптер для электрода Circuplode (не более 5 шт.). 10. Тестовый стержень для электрода Circuplode (не более 5 шт.). 11. Индуцирующий электрод Flexiplode с регулируемыми плоскостями (не более 5 шт.). 12. Войлочная прокладка для гибкого электрода (не более 20 шт.). 13. Двухсторонняя фишка для процедур с блоком электродов (не более 5 шт.). 14. Кабель для электрода с изоляцией, отвечающий стандарту IEC (не более 5 шт.). 15. Методическое пособие. 16. Сменная лампа модуля управления (не более 5 шт.). 17. Модуль управления (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОКТОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Enraf-Nonius B.V. (Энраф-Нониус Б.В.)
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Curapuls 970 (Курапульс 970) - коротковолновый аппарат для физиотерапии. В постоянном режиме используется для термотерапии, в импульсном - для субтермальной терапии биопроцессов, не подлежащих термотерапии.
Curapuls 670 (Курапульс 670) - коротковолновый импульсный индуктивный аппарат для физиотерапии. Применяется для стимуляции биопроцессов организма. Особенно эффективен для лечения острых состояний, где противопоказано теплолечение.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293180
Адрес
Enraf-Nonius B.V. (Энраф-Нониус Б.В.), Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
Наименование
Аппарат для коротковолновой терапии Curapuls с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/603
Дата регистрации МИ
12.07.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914853
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2013
Период действия
с 05.06.2013 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
293180
Наименование
Апараты для коротковолновой терапии Curapuls 670, Curapuls 970 в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/762
Дата регистрации МИ
12.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.07.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.07.2004 по 05.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-