РЗН 2013/598
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/598
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2021 по 06.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/598
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Зажимы: - типа бульдог (14.0010.03-14.0021.20; 34.0050.03-34.0104.09); - артериальные (14.0026.14-14.0317.22; 14.0331.21-14.0337.27; 14.0360.24-14.0366.02); - лигатурные (14.0320.18-14.0322.28; 14.0340.01-14.0346.23; 14.0350.19-14.0358.27; 14.0370.21-14.0390.24); - для желчных протоков (14.0400.19-14.0441.28; 14.0464.22-14.0480.18; 56.0090.21-56.0092.21); - для почечной ножки (14.0400.19-14.0460.23; 14.0490.01-14.0496.24); - для брюшины (14.0500.14-14.0514.20); - для гистерэктомии (14.0520.19-14.0556.24; 14.0570.25-14.0577.24; 14.0600.01-14.0602.04); - влагалищные (14.0560.22-14.0594.27); - для трубок (14.0690.14-14.0702.20); - для операционного белья (14.0710.10-14.0766.18); - с атравматической нарезкой (14.0490.01-14.0496.24; 14.0590.01-14.0602.04; 14.0670.13-14.0688.26; 34.0050.03-34.0666.00); - для кишечника и желудка (52.5022.15-52.5192.20; 52.0010.12-52.0450.26); - с твердосплавными вставками (52.5022.15-52.5192.20); - кровоостанавливающие (34.0110.12-34.0131.16; 34.0220.14-34.0221.28); - сердечно-сосудистые (34.0134.10-34.0698.24); - для легкого (34.0710.20-34.0722.23; 36.0750.01-36.0772.24); - для полового члена (58.0130.08-58.0136.00); - урологические (58.0090.24-58.0146.20). 2. Зажимы специальные: - для установки клипс (14.0026.14-14.0028.18); - для стерилизации (64.0010.27-64.0106.14). 3. Щипцы: - для введения катетера (04.0100.15-04.0116.15); - для извлечения заноз (12.0396.11-12.0413.15); - для кожи головы (14.0620.14-14.0628.19); - геморроидальные (14.0630.21-14.0637.20; 54.0370.38-54.0390.24); - для захвата опухоли (14.0640.14-14.0666.16); - для удерживания тканей и органов (14.0670.13-14.0688.26); - для перевязочного материала и тампонов (16.0010.12-16.0091.27; 46.0180.15-46.0210.18); - для шовных операций (22.0460.12-22.0466.13); - для гипса (24.0100.28-24.0116.30); - для удержания винтов и пластин (26.0130.15-26.0154.25); - секвестральные (28.0800.20-28.0806.23); - для хрящей (28.0810.20-28.0816.19); - костные (28.0820.17-28.1090.28); - для наложения клипс (30.0010.16-30.0030.33; 30.0060.14-30.0082.25); - ушные (44.0120.01-44.0126.04; 44.0140.01-44.0166.02); - для полипов (44.0170.08-44.0250.16; 46.0120.17-46.0144.02; 46.0180.15-46.0210.18); - для удаления инородных тел (44.0230.10-44.0250.16; 58.0110.12-58.0120.28); - носовые (46.0320.19-46.0340.21; 46.0830.20-46.0844.23); - для челюстно-лицевой хирургии (49.1130.16-49.1150.02; 49.1190.22-49.1230.28); - для миндалин (50.0170.21-50.0256.18); - для почечных камней (56.0010.01-56.0122.20); - гинекологические (60.0540.25-60.0714.25); - акушерские (62.0010.23-62.0290.17; 62.0350.21-62.0494.27); - стоматологические извлекающие (60.001.00-61.502.00); - биопсийные (60.0750.24-60.0806.01). 4. Пинцеты: - анатомические (12.0010.10-12.0108.18); - хирургические (12.0110.11-12.0254.12); - для тканей (12.0258.12-12.0274.15); - для опухолей (12.0280.14-12.0296.05); - захватывающие (12.0340.07-12.0364.21; 46.0744.11-46.0770.20); - для извлечения заноз (12.0370.12-12.0391.10); - для удаления ресниц перед операцией (12.0430.09-12.0466.12); - с твердосплавными вставками (11.5010.10-11.5646.24); - для шовных операций (22.0440.12-22.0456.18); - с атравматической нарезкой (34.0010.12-34.0046.30); - ушные (44.0280.14-44.0298.13); - офтальмологические (42-920 - 42-1340); - стоматологические (63.031.01-63.125.11). 5. Микропинцеты (12.0302.12-12.0334.16). 6. Иглодержатели: - стандартные (22.0010.12-22.0206.20); - с твердосплавными вставками (21.5012.12-21.5997.23); - для проволоки (25.5690.18-25.5750.20). 7. Микроиглодержатели: - стандартные (22.0210.16-22.0344.12); - с твердосплавными вставками (21.5890.24-21.5997.23). 8. Корнцанги (16.0010.12-16.0091.27). 9. Плоскогубцы: - для костной хирургии (26.0230.16-26.0266.19); - с твердосплавными вставками (25.5760.20-25.5784.03); - стоматологические (67.504.14-67.780.14). 10. Языкодержатели (48.0304.16-48.0320.17). 11. Держатели для лезвий (08.0250.01-08.0290.11). 12. Краниокласт (62.0310.36-62.0340.42). Принадлежности: - чашки медицинские (81200-01 - 81232-03) - не более 5 шт.; - лотки прямоугольные (81310-01 - 81342-02) - не более 5 шт.; - лотки почкообразные (81300-01 - 81302-05) - не более 5 шт.; - лотки перфорированные (81344-01 - 81344-04) - не более 5 шт.; - коробки для инструментов (81350-01 - 81350-07) - не более 5 шт.; - коробки стерилизационные круглые (81600-01 - 81600-14; 81602-01 - 81602-07) - не более 5 шт.; - контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 - 81620-06; 81660-01 - 81660-05) - не более 5 шт.
варианты исполнения: 1. Зажимы: - типа бульдог (14.0010.03-14.0021.20; 34.0050.03-34.0104.09); - артериальные (14.0026.14-14.0317.22; 14.0331.21-14.0337.27; 14.0360.24-14.0366.02); - лигатурные (14.0320.18-14.0322.28; 14.0340.01-14.0346.23; 14.0350.19-14.0358.27; 14.0370.21-14.0390.24); - для желчных протоков (14.0400.19-14.0441.28; 14.0464.22-14.0480.18; 56.0090.21-56.0092.21); - для почечной ножки (14.0400.19-14.0460.23; 14.0490.01-14.0496.24); - для брюшины (14.0500.14-14.0514.20); - для гистерэктомии (14.0520.19-14.0556.24; 14.0570.25-14.0577.24; 14.0600.01-14.0602.04); - влагалищные (14.0560.22-14.0594.27); - для трубок (14.0690.14-14.0702.20); - для операционного белья (14.0710.10-14.0766.18); - с атравматической нарезкой (14.0490.01-14.0496.24; 14.0590.01-14.0602.04; 14.0670.13-14.0688.26; 34.0050.03-34.0666.00); - для кишечника и желудка (52.5022.15-52.5192.20; 52.0010.12-52.0450.26); - с твердосплавными вставками (52.5022.15-52.5192.20); - кровоостанавливающие (34.0110.12-34.0131.16; 34.0220.14-34.0221.28); - сердечно-сосудистые (34.0134.10-34.0698.24); - для легкого (34.0710.20-34.0722.23; 36.0750.01-36.0772.24); - для полового члена (58.0130.08-58.0136.00); - урологические (58.0090.24-58.0146.20). 2. Зажимы специальные: - для установки клипс (14.0026.14-14.0028.18); - для стерилизации (64.0010.27-64.0106.14). 3. Щипцы: - для введения катетера (04.0100.15-04.0116.15); - для извлечения заноз (12.0396.11-12.0413.15); - для кожи головы (14.0620.14-14.0628.19); - геморроидальные (14.0630.21-14.0637.20; 54.0370.38-54.0390.24); - для захвата опухоли (14.0640.14-14.0666.16); - для удерживания тканей и органов (14.0670.13-14.0688.26); - для перевязочного материала и тампонов (16.0010.12-16.0091.27; 46.0180.15-46.0210.18); - для шовных операций (22.0460.12-22.0466.13); - для гипса (24.0100.28-24.0116.30); - для удержания винтов и пластин (26.0130.15-26.0154.25); - секвестральные (28.0800.20-28.0806.23); - для хрящей (28.0810.20-28.0816.19); - костные (28.0820.17-28.1090.28); - для наложения клипс (30.0010.16-30.0030.33; 30.0060.14-30.0082.25); - ушные (44.0120.01-44.0126.04; 44.0140.01-44.0166.02); - для полипов (44.0170.08-44.0250.16; 46.0120.17-46.0144.02; 46.0180.15-46.0210.18); - для удаления инородных тел (44.0230.10-44.0250.16; 58.0110.12-58.0120.28); - носовые (46.0320.19-46.0340.21; 46.0830.20-46.0844.23); - для челюстно-лицевой хирургии (49.1130.16-49.1150.02; 49.1190.22-49.1230.28); - для миндалин (50.0170.21-50.0256.18); - для почечных камней (56.0010.01-56.0122.20); - гинекологические (60.0540.25-60.0714.25); - акушерские (62.0010.23-62.0290.17; 62.0350.21-62.0494.27); - стоматологические извлекающие (60.001.00-61.502.00); - биопсийные (60.0750.24-60.0806.01). 4. Пинцеты: - анатомические (12.0010.10-12.0108.18); - хирургические (12.0110.11-12.0254.12); - для тканей (12.0258.12-12.0274.15); - для опухолей (12.0280.14-12.0296.05); - захватывающие (12.0340.07-12.0364.21; 46.0744.11-46.0770.20); - для извлечения заноз (12.0370.12-12.0391.10); - для удаления ресниц перед операцией (12.0430.09-12.0466.12); - с твердосплавными вставками (11.5010.10-11.5646.24); - для шовных операций (22.0440.12-22.0456.18); - с атравматической нарезкой (34.0010.12-34.0046.30); - ушные (44.0280.14-44.0298.13); - офтальмологические (42-920 - 42-1340); - стоматологические (63.031.01-63.125.11). 5. Микропинцеты (12.0302.12-12.0334.16). 6. Иглодержатели: - стандартные (22.0010.12-22.0206.20); - с твердосплавными вставками (21.5012.12-21.5997.23); - для проволоки (25.5690.18-25.5750.20). 7. Микроиглодержатели: - стандартные (22.0210.16-22.0344.12); - с твердосплавными вставками (21.5890.24-21.5997.23). 8. Корнцанги (16.0010.12-16.0091.27). 9. Плоскогубцы: - для костной хирургии (26.0230.16-26.0266.19); - с твердосплавными вставками (25.5760.20-25.5784.03); - стоматологические (67.504.14-67.780.14). 10. Языкодержатели (48.0304.16-48.0320.17). 11. Держатели для лезвий (08.0250.01-08.0290.11). 12. Краниокласт (62.0310.36-62.0340.42). Принадлежности: - чашки медицинские (81200-01 - 81232-03) - не более 5 шт.; - лотки прямоугольные (81310-01 - 81342-02) - не более 5 шт.; - лотки почкообразные (81300-01 - 81302-05) - не более 5 шт.; - лотки перфорированные (81344-01 - 81344-04) - не более 5 шт.; - коробки для инструментов (81350-01 - 81350-07) - не более 5 шт.; - коробки стерилизационные круглые (81600-01 - 81600-14; 81602-01 - 81602-07) - не более 5 шт.; - контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 - 81620-06; 81660-01 - 81660-05) - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ТПП "СОЮЗ-ХИЛБРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 149
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 149
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед"
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, , Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, Дальнее зарубежье, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
ОКП
943500
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101730
104620
119700
131890
147550
166040
169610
170630
171650
181580
181640
182040
182650
182850
185900
190540
204960
209300
236490
258240
340740
340750
340930
345480
345990
366530
377930
Адрес
HILBRO INTERNATIONAL (PRIVATE) LIMITED, 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan; ООО ТПП "СОЮЗ-ХИЛБРО", 606120, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Усадьба Совхоза, д. 1, эт. 1
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/598
Дата регистрации МИ
15.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940775
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2024
Период действия
с 06.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
101730; 104190; 104620; 104630; 119700; 131890; 147550; 166040; 169610; 170630; 171650; 181580; 181640; 182040; 182650; 185900; 187650; 190540; 204960; 209300; 236490; 258240; 340740; 340750; 340930; 345480; 345990; 354940; 366530; 377930
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/598
Дата регистрации МИ
15.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.05.2013 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
119700; 181580; 182040; 182850; 185900; 190540; 209300; 258240; 172440; 273550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы