РЗН 2013/598
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/598
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.05.2013 по 28.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/598
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями
I. Инструменты многоповерхностного действия (зажимные), варианты исполнения: 1. Зажимы: - типа бульдог (14.0010.03-14.0021.20; 34.0050.03-34.0104.09); - артериальные (14.0026.14-14.0317.22; 14.0331.21-14.0337.27; 14.0360.24-14.0366.02); - лигатурные (14.0320.18-14.0322.28; 14.0340.01-14.0346.23; 14.0350.19-14.0358.27; 14.0370.21-14.0390.24); - для желчных протоков (14.0400.19-14.0441.28; 14.0464.22-14.0480.18; 56.0090.21-56.0092.21); - для почечной ножки (14.0400.19-14.0460.23; 14.0490.01-14.0496.24); - для брюшины (14.0500.14-14.0514.20); - для гистерэктомии (14.0520.19-14.0556.24; 14.0570.25-14.0577.24; 14.0600.01-14.0602.04); - влагалищные (14.0560.22-14.0594.27); - для трубок (14.0690.14-14.0702.20); - для операционного белья (14.0710.10-14.0766.18); - с атравматической нарезкой (14.0490.01-14.0496.24; 14.0590.01-14.0602.04; 14.0670.13-14.0688.26; 34.0050.03-34.0666.00); - для кишечника и желудка (52.5022.15-52.5192.20; 52.0010.12-52.0450.26); - с твердосплавными вставками (52.5022.15-52.5192.20); - кровоостанавливающие (34.0110.12-34.0131.16; 34.0220.14-34.0221.28); - сердечно-сосудистые (34.0134.10-34.0698.24); - для легкого (34.0710.20-34.0722.23; 36.0750.01-36.0772.24); - для полового члена (58.0130.08-58.0136.00); - урологические (58.0090.24-58.0146.20). 2. Зажимы специальные: - для установки клипс (14.0026.14-14.0028.18); - для стерилизации (64.0010.27-64.0106.14). 3. Щипцы: - для введения катетера (04.0100.15-04.0116.15); - для извлечения заноз (12.0396.11-12.0413.15); - для кожи головы (14.0620.14-14.0628.19); - геморроидальные (14.0630.21-14.0637.20; 54.0370.38-54.0390.24); - для захвата опухоли (14.0640.14-14.0666.16); - для удерживания тканей и органов (14.0670.13-14.0688.26); - для перевязочного материала и тампонов (16.0010.12-16.0091.27; 46.0180.15-46.0210.18); - для шовных операций (22.0460.12-22.0466.13); - для гипса (24.0100.28-24.0116.30); - для удержания винтов и пластин (26.0130.15-26.0154.25); - секвестральные (28.0800.20-28.0806.23); - для хрящей (28.0810.20-28.0816.19); - костные (28.0820.17-28.1090.28); - для наложения клипс (30.0010.16-30.0030.33; 30.0060.14-30.0082.25); - ушные (44.0120.01-44.0126.04; 44.0140.01-44.0166.02); - для полипов (44.0170.08-44.0250.16; 46.0120.17-46.0144.02; 46.0180.15-46.0210.18); - для удаления инородных тел (44.0230.10-44.0250.16; 58.0110.12-58.0120.28); - носовые (46.0320.19-46.0340.21; 46.0830.20-46.0844.23); - для челюстно-лицевой хирургии (49.1130.16-49.1150.02; 49.1190.22-49.1230.28); - для миндалин (50.0170.21-50.0256.18); - для почечных камней (56.0010.01-56.0122.20); - гинекологические (60.0540.25-60.0714.25); - акушерские (62.0010.23-62.0290.17; 62.0350.21-62.0494.27); - стоматологические извлекающие (60.001.00-61.502.00); - биопсийные (60.0750.24-60.0806.01). 4. Пинцеты: - анатомические (12.0010.10-12.0108.18); - хирургические (12.0110.11-12.0254.12); - для тканей (12.0258.12-12.0274.15); - для опухолей (12.0280.14-12.0296.05); - захватывающие (12.0340.07-12.0364.21; 46.0744.11-46.0770.20); - для извлечения заноз (12.0370.12-12.0391.10); - для удаления ресниц перед операцией (12.0430.09-12.0466.12); - с твердосплавными вставками (11.5010.10-11.5646.24); - для шовных операций (22.0440.12-22.0456.18); - с атравматической нарезкой (34.0010.12-34.0046.30); - ушные (44.0280.14-44.0298.13); - офтальмологические (42-920 – 42-1340); - стоматологические (63.031.01-63.125.11). 5. Микропинцеты (12.0302.12-12.0334.16). 6. Иглодержатели: - стандартные (22.0010.12-22.0206.20); - с твердосплавными вставками (21.5012.12-21.5997.23); - для проволоки (25.5690.18-25.5750.20). 7. Микроиглодержатели: - стандартные (22.0210.16-22.0344.12); - с твердосплавными вставками (21.5890.24-21.5997.23). 8. Корнцанги (16.0010.12-16.0091.27). 9. Плоскогубцы: - для костной хирургии (26.0230.16-26.0266.19); - с твердосплавными вставками (25.5760.20-25.5784.03); - стоматологические (67.504.14-67.780.14). 10. Языкодержатели (48.0304.16-48.0320.17). 11. Держатели для лезвий (08.0250.01-08.0290.11). 12. Краниокласт (62.0310.36-62.0340.42). II. Принадлежности: - Чашки медицинские (81200-01– 81232-03) - не более 5 шт. - Лотки прямоугольные (81310-01– 81342-02) - не более 5 шт. - Лотки почкообразные (81300-01– 81302-05) - не более 5 шт. - Лотки перфорированные (81344-01– 81344-04) - не более 5 шт. - Коробки для инструментов (81350-01– 81350-07) - не более 5 шт. - Коробки стерилизационные круглые (81600-01– 81600-14; 81602-01– 81602-07) - не более 5 шт. - Контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01- 81620-06; 81660-01– 81660-05) - не более 5 шт.
I. Инструменты многоповерхностного действия (зажимные), варианты исполнения: 1. Зажимы: - типа бульдог (14.0010.03-14.0021.20; 34.0050.03-34.0104.09); - артериальные (14.0026.14-14.0317.22; 14.0331.21-14.0337.27; 14.0360.24-14.0366.02); - лигатурные (14.0320.18-14.0322.28; 14.0340.01-14.0346.23; 14.0350.19-14.0358.27; 14.0370.21-14.0390.24); - для желчных протоков (14.0400.19-14.0441.28; 14.0464.22-14.0480.18; 56.0090.21-56.0092.21); - для почечной ножки (14.0400.19-14.0460.23; 14.0490.01-14.0496.24); - для брюшины (14.0500.14-14.0514.20); - для гистерэктомии (14.0520.19-14.0556.24; 14.0570.25-14.0577.24; 14.0600.01-14.0602.04); - влагалищные (14.0560.22-14.0594.27); - для трубок (14.0690.14-14.0702.20); - для операционного белья (14.0710.10-14.0766.18); - с атравматической нарезкой (14.0490.01-14.0496.24; 14.0590.01-14.0602.04; 14.0670.13-14.0688.26; 34.0050.03-34.0666.00); - для кишечника и желудка (52.5022.15-52.5192.20; 52.0010.12-52.0450.26); - с твердосплавными вставками (52.5022.15-52.5192.20); - кровоостанавливающие (34.0110.12-34.0131.16; 34.0220.14-34.0221.28); - сердечно-сосудистые (34.0134.10-34.0698.24); - для легкого (34.0710.20-34.0722.23; 36.0750.01-36.0772.24); - для полового члена (58.0130.08-58.0136.00); - урологические (58.0090.24-58.0146.20). 2. Зажимы специальные: - для установки клипс (14.0026.14-14.0028.18); - для стерилизации (64.0010.27-64.0106.14). 3. Щипцы: - для введения катетера (04.0100.15-04.0116.15); - для извлечения заноз (12.0396.11-12.0413.15); - для кожи головы (14.0620.14-14.0628.19); - геморроидальные (14.0630.21-14.0637.20; 54.0370.38-54.0390.24); - для захвата опухоли (14.0640.14-14.0666.16); - для удерживания тканей и органов (14.0670.13-14.0688.26); - для перевязочного материала и тампонов (16.0010.12-16.0091.27; 46.0180.15-46.0210.18); - для шовных операций (22.0460.12-22.0466.13); - для гипса (24.0100.28-24.0116.30); - для удержания винтов и пластин (26.0130.15-26.0154.25); - секвестральные (28.0800.20-28.0806.23); - для хрящей (28.0810.20-28.0816.19); - костные (28.0820.17-28.1090.28); - для наложения клипс (30.0010.16-30.0030.33; 30.0060.14-30.0082.25); - ушные (44.0120.01-44.0126.04; 44.0140.01-44.0166.02); - для полипов (44.0170.08-44.0250.16; 46.0120.17-46.0144.02; 46.0180.15-46.0210.18); - для удаления инородных тел (44.0230.10-44.0250.16; 58.0110.12-58.0120.28); - носовые (46.0320.19-46.0340.21; 46.0830.20-46.0844.23); - для челюстно-лицевой хирургии (49.1130.16-49.1150.02; 49.1190.22-49.1230.28); - для миндалин (50.0170.21-50.0256.18); - для почечных камней (56.0010.01-56.0122.20); - гинекологические (60.0540.25-60.0714.25); - акушерские (62.0010.23-62.0290.17; 62.0350.21-62.0494.27); - стоматологические извлекающие (60.001.00-61.502.00); - биопсийные (60.0750.24-60.0806.01). 4. Пинцеты: - анатомические (12.0010.10-12.0108.18); - хирургические (12.0110.11-12.0254.12); - для тканей (12.0258.12-12.0274.15); - для опухолей (12.0280.14-12.0296.05); - захватывающие (12.0340.07-12.0364.21; 46.0744.11-46.0770.20); - для извлечения заноз (12.0370.12-12.0391.10); - для удаления ресниц перед операцией (12.0430.09-12.0466.12); - с твердосплавными вставками (11.5010.10-11.5646.24); - для шовных операций (22.0440.12-22.0456.18); - с атравматической нарезкой (34.0010.12-34.0046.30); - ушные (44.0280.14-44.0298.13); - офтальмологические (42-920 – 42-1340); - стоматологические (63.031.01-63.125.11). 5. Микропинцеты (12.0302.12-12.0334.16). 6. Иглодержатели: - стандартные (22.0010.12-22.0206.20); - с твердосплавными вставками (21.5012.12-21.5997.23); - для проволоки (25.5690.18-25.5750.20). 7. Микроиглодержатели: - стандартные (22.0210.16-22.0344.12); - с твердосплавными вставками (21.5890.24-21.5997.23). 8. Корнцанги (16.0010.12-16.0091.27). 9. Плоскогубцы: - для костной хирургии (26.0230.16-26.0266.19); - с твердосплавными вставками (25.5760.20-25.5784.03); - стоматологические (67.504.14-67.780.14). 10. Языкодержатели (48.0304.16-48.0320.17). 11. Держатели для лезвий (08.0250.01-08.0290.11). 12. Краниокласт (62.0310.36-62.0340.42). II. Принадлежности: - Чашки медицинские (81200-01– 81232-03) - не более 5 шт. - Лотки прямоугольные (81310-01– 81342-02) - не более 5 шт. - Лотки почкообразные (81300-01– 81302-05) - не более 5 шт. - Лотки перфорированные (81344-01– 81344-04) - не более 5 шт. - Коробки для инструментов (81350-01– 81350-07) - не более 5 шт. - Коробки стерилизационные круглые (81600-01– 81600-14; 81602-01– 81602-07) - не более 5 шт. - Контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01- 81620-06; 81660-01– 81660-05) - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед"
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, , Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, Дальнее зарубежье, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
ОКП
943500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119700
181580
182040
182850
185900
190540
209300
258240
172440
273550
Адрес
12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/598
Дата регистрации МИ
15.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940775
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2024
Период действия
с 06.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
101730; 104190; 104620; 104630; 119700; 131890; 147550; 166040; 169610; 170630; 171650; 181580; 181640; 182040; 182650; 185900; 187650; 190540; 204960; 209300; 236490; 258240; 340740; 340750; 340930; 345480; 345990; 354940; 366530; 377930
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/598
Дата регистрации МИ
15.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2021
Период действия
с 28.04.2021 по 06.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
101730; 104620; 119700; 131890; 147550; 166040; 169610; 170630; 171650; 181580; 181640; 182040; 182650; 182850; 185900; 190540; 204960; 209300; 236490; 258240; 340740; 340750; 340930; 345480; 345990; 366530; 377930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы