РЗН 2013/592
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/592
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.04.2021 по 06.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/592
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Скальпели (08.0010.01 - 08.0026.02; 42-211 - 42-243): - анатомические; - хирургические; - микроскопические; - глазные. 2. Ножи: - для вскрытия (08.0060.16 - 08.0060.24); - анатомические (08.0036.11 - 08.0036.17); - хрящевые (08.0042.01 - 08.0054.08); - ампутационные (08.0148.13 - 08.0170.09); - бритвенные (08.0250.01 - 08.0250.02); - для гипса (24.0130.20 - 24.0150.19); - нейрохирургические (30.0270.20 - 30.0306.19; 30.0430.19 - 30.0444.19); - оториноларингологические (44.0470.01 - 44.0490.21; 46.0350.01 - 46.0416.19); - для тонзилэктомии (50.0070.23 - 50.0130.23); - для миомы (60.0516.27 - 60.0520.23); - офтальмологические (42-250 - 42-363); - стоматологические (66.482.13 - 66484.17); - для мениска (28.0750.01 - 28.0784.25). 3. Дерматомы (08.0330.00 - 08.0350.01). 4. Ножницы: - операционные (10.0010.10 - 10.0137.13); - c твердосплавными вставками (10.5010.10 - 10.5510.16); - суперострые (09.5010.10 - 09.5661.23); - десневые (10.0120.12 - 10.0137.13); - тонкие операционные (10.0140.09 - 10.0201.14); - препаровальные (10.0300.10 - 10.0385.30); - носовые (10.0420.18 - 10.0428.19); - для миндалин (10.0400.15 - 10.0416.17); - для грудной хирургии (10.0500.23 - 10.0510.30); - сосудистые (10.0514.15 - 10.0548.17); - нейрохирургические (10.0600.18 - 10.0618.22); - абдоминальные (10.0630.16 - 10.0631.18); - для свищей (10.0636.27 - 10.0641.17); - гинекологические (10.0654.14 - 10.0661.23); - ректальные (10.0646.25 - 10.0650.24); - для пуповины (10.0670.16 - 10.0680.12); - для эпизиотомии (10.0684.12 - 10. 0694.24); - для энтеротомии (10.0700.21 - 10.0704.21); - лигатурные (10.0800.13 - 10.0838.15); - для повязок (24.0010.09 - 24.0042.24); - для гипса (24.0090.20 - 24.0096.24); - реберные (36.0010.19 - 36.0200.23); - оториноларингологические (46.0320.19 - 46.0334.21); - для кутикулы (66.0010.10 - 66.0020.10); - офтальмологические (42-1350 - 42-1441); - стоматологические (10.010.11 - 11.890.18); 5. Микро-ножницы (10.0900.09 - 10.0984.90; 44.0130.01 - 44.0130.04). 6. Пилы: - для гипса (24.0120.18 - 24.0124.14); - ампутационные (26.0110.27 - 26.0060.39); - циркулярные (28.1470.00 - 28.1476.00); - проволочные (30.0042.30 - 30.0044.70); - носовые (46.0600.17 - 46.0610.03). 7. Свёрла (26.0072.25 - 26.0084.07). 8. Фрезы (26.0076.01 - 26.0076.05). 9. Боры (26.0076.03 - 26.0082.09). 10. Развёртки (26.0210.24 - 26.0210.64). 11. Римеры (26.0220.14 - 26.0226.64; 26.0340.26 - 26.0344.35). 12. Долота: - костные (28.0010.08 - 28.0111.15); - для грудины (36.0100.24); - оториноларингологические (46.0550.17 - 46.0592.19; 46.0621.18 - 46.0654.12); - для челюстно-лицевой хирургии (49.0970.07 - 49.0984.21); - стоматологические (63.361.01 - 63.369.02). 13. Кюретки: - костные (28.0300.20 - 28.0396.04); - нейрохирургические (30.0300.19 - 30.0306.19); - аденоидные (46.0850.01 - 46.0860.18); - оториноларингологические (44.0310.03 - 44.0344.18; 46.0810.01 - 46.0826.21); - маточные (60.0840.05 - 60.0920.33); - биопсийные (60.0924.01 - 60.0946.40); - аспирационные (62.0600.03 - 62.0600.14); - офтальмологические (42-650 - 42-700). 14. Рашпили, напильники (28.0400.22 - 28.0462.21; 45.5676.18 - 45.5698.05; 46.0660.01 - 46.0696.21). 15. Распаторы: - для костной хирургии (28.0470.01 - 28.0596.12); - оториноларингологические (44.0590.02 - 44.0604.20). 16. Кусачки: - костные (28.1150.01 - 28.1446.27); - для спиц и проволоки (26.0460.16 - 26.0480.24); - с твердосплавными вставками (25.5790.15 - 25.5900-47); - для трахеотомии (32.0040.01 - 32.0040-02); - для ногтей (66.0030.10 - 66.0050.12; 66.0090.12 - 66.0130.15). 17. Ложки: - костные (28.1480.26 - 28.1488.00); - оториноларингологические (44.0340.15 - 44.0356.12); - для желчных камней (56.0130.01 - 56.0196.28); - гинекологические (60.0820.01 - 60.0830.05; 62.0570.01 - 62.0590.42); - офтальмологические (42-490 - 42-550). 18. Выкусыватели: - нейрохирургические (30.0500.03 - 30.0658.20); - оториноларингологические (44.0160.01 - 44.0166.02; 46.0280.01 - 46.0318.19). 19. Щипцы: - полипные (44.0170.08 - 44.0196.08; 50.0470.01 - 50.0470.04); - носовые режущие (46.0214.20 - 46.0270.03); - биопсийные (50.0331.30 - 50.0424.00; 54.0402.01 - 54.0416.42; 60.0750.24 - 60.0806.01). 20. Остеотомы (46.0614.01 - 46.0654.12; 49.0700.16 - 49.0966.20). 21. Аденотомы (46.0870.01 - 46.0876.03). 22. Тонзиллотомы (50.0320.00 - 50.0320.03). 23. Скалеры (63.245.01 - 63.292.62). II. Принадлежности: - ручки к съёмным лезвиям (08.0100.03 - 08.0140.08) - не более 5 шт.; - ручные дрели (26.0070.00 - 26.0128.00) - не более 5 шт.; - отвёртки (26.0160.25 - 26.0200.07) - не более 5 шт.; - ручки к проволочным пилам (30.0040.00) - не более 5 шт.; - молотки (28.0120.17 - 28.0220.90; 49.1030.20 - 49.1066.26) - не более 5 шт.; - направители (28.1130.00 - 28.1130.10) - не более 5 шт.; - проводник для проволочных пил (30.0030.33) - не более 5 шт.; - чашки медицинские (81200-01 - 81232-03) - не более 5 шт.; - лотки прямоугольные (81310-01 - 81342-02) - не более 5 шт.; - лотки почкообразные (81300-01 - 81302-05) - не более 5 шт.; - лотки перфорированные (81344-01 - 81344-04) - не более 5 шт.; - коробки для инструментов (81350-01 - 81350-07) - не более 5 шт.; - коробки стерилизационные круглые (81600-01 - 81600-14; 81602-01 - 81602-07) - не более 5 шт.; - контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 - 81620-06; 81660-01 - 81660-05) - не более 5 шт.
варианты исполнения: 1. Скальпели (08.0010.01 - 08.0026.02; 42-211 - 42-243): - анатомические; - хирургические; - микроскопические; - глазные. 2. Ножи: - для вскрытия (08.0060.16 - 08.0060.24); - анатомические (08.0036.11 - 08.0036.17); - хрящевые (08.0042.01 - 08.0054.08); - ампутационные (08.0148.13 - 08.0170.09); - бритвенные (08.0250.01 - 08.0250.02); - для гипса (24.0130.20 - 24.0150.19); - нейрохирургические (30.0270.20 - 30.0306.19; 30.0430.19 - 30.0444.19); - оториноларингологические (44.0470.01 - 44.0490.21; 46.0350.01 - 46.0416.19); - для тонзилэктомии (50.0070.23 - 50.0130.23); - для миомы (60.0516.27 - 60.0520.23); - офтальмологические (42-250 - 42-363); - стоматологические (66.482.13 - 66484.17); - для мениска (28.0750.01 - 28.0784.25). 3. Дерматомы (08.0330.00 - 08.0350.01). 4. Ножницы: - операционные (10.0010.10 - 10.0137.13); - c твердосплавными вставками (10.5010.10 - 10.5510.16); - суперострые (09.5010.10 - 09.5661.23); - десневые (10.0120.12 - 10.0137.13); - тонкие операционные (10.0140.09 - 10.0201.14); - препаровальные (10.0300.10 - 10.0385.30); - носовые (10.0420.18 - 10.0428.19); - для миндалин (10.0400.15 - 10.0416.17); - для грудной хирургии (10.0500.23 - 10.0510.30); - сосудистые (10.0514.15 - 10.0548.17); - нейрохирургические (10.0600.18 - 10.0618.22); - абдоминальные (10.0630.16 - 10.0631.18); - для свищей (10.0636.27 - 10.0641.17); - гинекологические (10.0654.14 - 10.0661.23); - ректальные (10.0646.25 - 10.0650.24); - для пуповины (10.0670.16 - 10.0680.12); - для эпизиотомии (10.0684.12 - 10. 0694.24); - для энтеротомии (10.0700.21 - 10.0704.21); - лигатурные (10.0800.13 - 10.0838.15); - для повязок (24.0010.09 - 24.0042.24); - для гипса (24.0090.20 - 24.0096.24); - реберные (36.0010.19 - 36.0200.23); - оториноларингологические (46.0320.19 - 46.0334.21); - для кутикулы (66.0010.10 - 66.0020.10); - офтальмологические (42-1350 - 42-1441); - стоматологические (10.010.11 - 11.890.18); 5. Микро-ножницы (10.0900.09 - 10.0984.90; 44.0130.01 - 44.0130.04). 6. Пилы: - для гипса (24.0120.18 - 24.0124.14); - ампутационные (26.0110.27 - 26.0060.39); - циркулярные (28.1470.00 - 28.1476.00); - проволочные (30.0042.30 - 30.0044.70); - носовые (46.0600.17 - 46.0610.03). 7. Свёрла (26.0072.25 - 26.0084.07). 8. Фрезы (26.0076.01 - 26.0076.05). 9. Боры (26.0076.03 - 26.0082.09). 10. Развёртки (26.0210.24 - 26.0210.64). 11. Римеры (26.0220.14 - 26.0226.64; 26.0340.26 - 26.0344.35). 12. Долота: - костные (28.0010.08 - 28.0111.15); - для грудины (36.0100.24); - оториноларингологические (46.0550.17 - 46.0592.19; 46.0621.18 - 46.0654.12); - для челюстно-лицевой хирургии (49.0970.07 - 49.0984.21); - стоматологические (63.361.01 - 63.369.02). 13. Кюретки: - костные (28.0300.20 - 28.0396.04); - нейрохирургические (30.0300.19 - 30.0306.19); - аденоидные (46.0850.01 - 46.0860.18); - оториноларингологические (44.0310.03 - 44.0344.18; 46.0810.01 - 46.0826.21); - маточные (60.0840.05 - 60.0920.33); - биопсийные (60.0924.01 - 60.0946.40); - аспирационные (62.0600.03 - 62.0600.14); - офтальмологические (42-650 - 42-700). 14. Рашпили, напильники (28.0400.22 - 28.0462.21; 45.5676.18 - 45.5698.05; 46.0660.01 - 46.0696.21). 15. Распаторы: - для костной хирургии (28.0470.01 - 28.0596.12); - оториноларингологические (44.0590.02 - 44.0604.20). 16. Кусачки: - костные (28.1150.01 - 28.1446.27); - для спиц и проволоки (26.0460.16 - 26.0480.24); - с твердосплавными вставками (25.5790.15 - 25.5900-47); - для трахеотомии (32.0040.01 - 32.0040-02); - для ногтей (66.0030.10 - 66.0050.12; 66.0090.12 - 66.0130.15). 17. Ложки: - костные (28.1480.26 - 28.1488.00); - оториноларингологические (44.0340.15 - 44.0356.12); - для желчных камней (56.0130.01 - 56.0196.28); - гинекологические (60.0820.01 - 60.0830.05; 62.0570.01 - 62.0590.42); - офтальмологические (42-490 - 42-550). 18. Выкусыватели: - нейрохирургические (30.0500.03 - 30.0658.20); - оториноларингологические (44.0160.01 - 44.0166.02; 46.0280.01 - 46.0318.19). 19. Щипцы: - полипные (44.0170.08 - 44.0196.08; 50.0470.01 - 50.0470.04); - носовые режущие (46.0214.20 - 46.0270.03); - биопсийные (50.0331.30 - 50.0424.00; 54.0402.01 - 54.0416.42; 60.0750.24 - 60.0806.01). 20. Остеотомы (46.0614.01 - 46.0654.12; 49.0700.16 - 49.0966.20). 21. Аденотомы (46.0870.01 - 46.0876.03). 22. Тонзиллотомы (50.0320.00 - 50.0320.03). 23. Скалеры (63.245.01 - 63.292.62). II. Принадлежности: - ручки к съёмным лезвиям (08.0100.03 - 08.0140.08) - не более 5 шт.; - ручные дрели (26.0070.00 - 26.0128.00) - не более 5 шт.; - отвёртки (26.0160.25 - 26.0200.07) - не более 5 шт.; - ручки к проволочным пилам (30.0040.00) - не более 5 шт.; - молотки (28.0120.17 - 28.0220.90; 49.1030.20 - 49.1066.26) - не более 5 шт.; - направители (28.1130.00 - 28.1130.10) - не более 5 шт.; - проводник для проволочных пил (30.0030.33) - не более 5 шт.; - чашки медицинские (81200-01 - 81232-03) - не более 5 шт.; - лотки прямоугольные (81310-01 - 81342-02) - не более 5 шт.; - лотки почкообразные (81300-01 - 81302-05) - не более 5 шт.; - лотки перфорированные (81344-01 - 81344-04) - не более 5 шт.; - коробки для инструментов (81350-01 - 81350-07) - не более 5 шт.; - коробки стерилизационные круглые (81600-01 - 81600-14; 81602-01 - 81602-07) - не более 5 шт.; - контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 - 81620-06; 81660-01 - 81660-05) - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ТПП "СОЮЗ-ХИЛБРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 149
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 149
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед"
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, , Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, Дальнее зарубежье, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
ОКП
943300
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103200
103260
105570
107090
107730
110300
110310
116910
119620
120350
121690
121710
121750
121950
130810
131240
131270
131320
151610
170530
171860
172020
182040
185340
185360
185410
185960
191950
204250
204920
206220
206690
206700
206710
212240
218320
229990
236250
239620
245650
245720
245790
245880
245910
246200
246330
250380
253770
257330
257360
260590
262780
270360
271990
275450
278470
281510
296660
299620
302850
340710
344320
360720
379440
102840
150730
283730
Адрес
HILBRO INTERNATIONAL (PRIVATE) LIMITED, 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan; ООО ТПП "СОЮЗ-ХИЛБРО", 606120, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Усадьба Совхоза, д. 1, эт. 1
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/592
Дата регистрации МИ
15.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941408
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2024
Период действия
с 06.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
103200; 103260; 105570; 107090; 107730; 110300; 110310; 116910; 119620; 120350; 121690; 121710; 121750; 121950; 130810; 130820; 131240; 131270; 131320; 151610; 170530; 171860; 172020; 182040; 185340; 185360; 185410; 185960; 191950; 204250; 204920; 206220; 206690; 206700; 206710; 212240; 218320; 229990; 236250; 239620; 245650; 245720; 245790; 245880; 245910; 246200; 246330; 250380; 253770; 257330; 257360; 260590; 262780; 270360; 271990; 275450; 278470; 281510; 296660; 297140; 299620; 302850; 324810; 340710; 344320; 360720; 379440; 102840; 104150; 107080; 147800; 150730; 257880; 283730
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/592
Дата регистрации МИ
15.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.05.2013 по 29.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
119620; 121710; 130820; 182040; 185960; 206700; 245790; 245880; 246200; 246330; 250380; 253770; 260590; 271990; 297140; 299620; 324810; 102840; 104150; 107080; 147800; 257880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы