РЗН 2013/592

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/592
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.05.2013 по 29.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/592
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностями
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой c принадлежностями, варианты исполнения: 1. Скальпели (08.0010.01- 08.0026.02; 42-211 - 42-243) - анатомические; - хирургические; - микроскопические; - глазные. 2. Ножи: - для вскрытия (08.0060.16-08.0060.24); - анатомические (08.0036.11-08.0036.17); - хрящевые (08.0042.01-08.0054.08); - ампутационные (08.0148.13-08.0170.09); - бритвенные (08.0250.01 - 08.0250.02); - для гипса (24.0130.20 - 24.0150.19); - нейрохирургические (30.0270.20- 30.0306.19; 30.0430.19-30.0444.19); - оториноларингологические (44.0470.01 - 44.0490.21; 46.0350.01-46.0416.19); - для тонзилэктомии (50.0070.23-50.0130.23); - для миомы (60.0516.27-60.0520.23); - офтальмологические (42-250 - 42-363); - стоматологические (66.482.13-66484.17); - для мениска (28.0750.01-28.0784.25); 3. Дерматомы (08.0330.00-08.0350.01). 4. Ножницы: - операционные (10.0010.10-10.0137.13); - c твердосплавными вставками (10.5010.10-10.5510.16); - суперострые (09.5010.10-09.5661.23); - десневые (10.0120.12-10.0137.13); - тонкие операционные (10.0140.09-10.0201.14); - препаровальные (10.0300.10-10.0385.30); - носовые (10.0420.18-10.0428.19); - для миндалин (10.0400.15-10.0416.17); - для грудной хирургии (10.0500.23-10.0510.30); - сосудистые (10.0514.15-10.0548.17); - нейрохирургические (10.0600.18-10.0618.22); - абдоминальные (10.0630.16-10.0631.18); - для свищей (10.0636.27-10.0641.17); - гинекологические (10.0654.14-10.0661.23); - ректальные (10.0646.25-10.0650.24); - для пуповины (10.0670.16-10.0680.12); - для эпизиотомии (10.0684.12-10. 0694.24); - для энтеротомии (10.0700.21-10.0704.21); - лигатурные (10.0800.13-10.0838.15); - для повязок (24.0010.09-24.0042.24); - для гипса (24.0090.20-24.0096.24); - реберные (36.0010.19-36.0200.23); - оториноларингологические (46.0320.19-46.0334.21); - для кутикулы (66.0010.10-66.0020.10); - офтальмологические (42-1350 - 42-1441); - стоматологические (10.010.11-11.890.18); 5. Микро-ножницы (10.0900.09-10.0984.90; 44.0130.01-44.0130.04). 6. Пилы - для гипса (24.0120.18- 24.0124.14); - ампутационные (26.0110.27-26.0060.39); - циркулярные (28.1470.00-28.1476.00); - проволочные (30.0042.30-30.0044.70); - носовые (46.0600.17-46.0610.03). 7. Свёрла (26.0072.25-26.0084.07). 8. Фрезы (26.0076.01-26.0076.05) 9. Боры (26.0076.03-26.0082.09) 10. Развёртки (26.0210.24-26.0210.64) 11. Римеры (26.0220.14-26.0226.64; 26.0340.26-26.0344.35) 12. Долота: - костные (28.0010.08-28.0111.15); - для грудины (36.0100.24); - оториноларингологические (46.0550.17-46.0592.19; 46.0621.18-46.0654.12); - для челюстно-лицевой хирургии (49.0970.07-49.0984.21); - стоматологические (63.361.01-63.369.02). 13. Кюретки: - костные (28.0300.20-28.0396.04); - нейрохирургические (30.0300.19-30.0306.19); - аденоидные (46.0850.01-46.0860.18); - оториноларингологические (44.0310.03-44.0344.18; 46.0810.01-46.0826.21); - маточные (60.0840.05-60.0920.33); - биопсийные (60.0924.01-60.0946.40); - аспирационные (62.0600.03-62.0600.14); - офтальмологические (42-650 - 42-700). 14. Рашпили, напильники (28.0400.22-28.0462.21; 45.5676.18-45.5698.05; 46.0660.01-46.0696.21) 15. Распаторы: - для костной хирургии (28.0470.01-28.0596.12); - оториноларингологические (44.0590.02-44.0604.20). 16. Кусачки: - костные (28.1150.01-28.1446.27); - для спиц и проволоки (26.0460.16-26.0480.24); - с твердосплавными вставками (25.5790.15-25.5900-47); - для трахеотомии (32.0040.01-32.0040-02); - для ногтей (66.0030.10-66.0050.12; 66.0090.12-66.0130.15). 17. Ложки: - костные (28.1480.26-28.1488.00); - оториноларингологические (44.0340.15-44.0356.12); - для желчных камней (56.0130.01-56.0196.28); - гинекологические (60.0820.01-60.0830.05; 62.0570.01-62.0590.42); - офтальмологические (42-490 - 42-550). 18. Выкусыватели: - нейрохирургические (30.0500.03-30.0658.20); - оториноларингологические (44.0160.01-44.0166.02; 46.0280.01-46.0318.19). 19. Щипцы: - полипные (44.0170.08-44.0196.08; 50.0470.01-50.0470.04); - носовые режущие (46.0214.20-46.0270.03); - биопсийные (50.0331.30-50.0424.00; 54.0402.01-54.0416.42; 60.0750.24-60.0806.01) 20. Остеотомы (46.0614.01-46.0654.12; 49.0700.16-49.0966.20). 21. Аденотомы (46.0870.01-46.0876.03) 22. Тонзиллотомы (50.0320.00-50.0320.03) 23. Скалеры (63.245.01-63.292.62) II. Принадлежности: - Ручки к съёмным лезвиям (08.0100.03-08.0140.08) - не более 5 шт. - Ручные дрели (26.0070.00-26.0128.00) - не более 5 шт. - Отвёртки (26.0160.25-26.0200.07) - не более 5 шт. - Ручки к проволочным пилам (30.0040.00) - не более 5 шт. - Молотки (28.0120.17-28.0220.90; 49.1030.20-49.1066.26) - не более 5 шт. - Направители (28.1130.00-28.1130.10) - не более 5 шт. - Проводник для проволочных пил (30.0030.33) - не более 5 шт. - Чашки медицинские (81200-01- 81232-03) - не более 5 шт. - Лотки прямоугольные (81310-01- 81342-02) - не более 5 шт. - Лотки почкообразные (81300-01- 81302-05) - не более 5 шт. - Лотки перфорированные (81344-01- 81344-04) - не более 5 шт. - Коробки для инструментов (81350-01- 81350-07) - не более 5 шт. - Коробки стерилизационные круглые (81600-01- 81600-14; 81602-01- 81602-07) - не более 5 шт. - Контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01- 81620-06; 81660-01- 81660-05) - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед"
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, , Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, Дальнее зарубежье, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119620
121710
130820
182040
185960
206700
245790
245880
246200
246330
250380
253770
260590
271990
297140
299620
324810
102840
104150
107080
147800
257880
Адрес
12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/592
Дата регистрации МИ
15.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941408
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2024
Период действия
с 06.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
103200; 103260; 105570; 107090; 107730; 110300; 110310; 116910; 119620; 120350; 121690; 121710; 121750; 121950; 130810; 130820; 131240; 131270; 131320; 151610; 170530; 171860; 172020; 182040; 185340; 185360; 185410; 185960; 191950; 204250; 204920; 206220; 206690; 206700; 206710; 212240; 218320; 229990; 236250; 239620; 245650; 245720; 245790; 245880; 245910; 246200; 246330; 250380; 253770; 257330; 257360; 260590; 262780; 270360; 271990; 275450; 278470; 281510; 296660; 297140; 299620; 302850; 324810; 340710; 344320; 360720; 379440; 102840; 104150; 107080; 147800; 150730; 257880; 283730
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/592
Дата регистрации МИ
15.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2021
Период действия
с 29.04.2021 по 06.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
103200; 103260; 105570; 107090; 107730; 110300; 110310; 116910; 119620; 120350; 121690; 121710; 121750; 121950; 130810; 131240; 131270; 131320; 151610; 170530; 171860; 172020; 182040; 185340; 185360; 185410; 185960; 191950; 204250; 204920; 206220; 206690; 206700; 206710; 212240; 218320; 229990; 236250; 239620; 245650; 245720; 245790; 245880; 245910; 246200; 246330; 250380; 253770; 257330; 257360; 260590; 262780; 270360; 271990; 275450; 278470; 281510; 296660; 299620; 302850; 340710; 344320; 360720; 379440; 102840; 150730; 283730
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы