Г004-00110-00/02940781 | РЗН 2013/591
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940781 | РЗН 2013/591
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/591
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940781
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты оттесняющие с принадлежностями
1. Ретракторы: - хирургические (18.0010.00-18.0696.28); - костные (28.0734.01-28.0744.22; 28.1094.00-28.1096.00); - нейрохирургические (30.0120.19-30.0154.23); - трахеотомические (32.0050.17-32.0122.16); - оториноларингологические) (46.0700.10-46.0740.15; 46.0780.14-46.0806.13; 50.0120.22-50.0164.24); - оральные (48.0170.11-48.0186.18); - для челюстно-лицевой хирургии (49.0010.13-49.0082.22; 49.0150.17-49.0386.18; 49.0620.11-49.0654.18); - для мягких тканей (49.0100.25-49.0144.17); - для почечной лоханки(54.0330.29-54.0334.33); - урологические (58.0010.22-58.0028.26); - гинекологические (60.0100.18-60.0182.02; 60.0300.01-60.0320.24); - для пластической хирургии (TR.120.1608- TR.220.3019; FR.020.2318-FR.520.2518); - офтальмологические (42-440 - 42-480; 42-570 - 42-602). 2. Расширители: - сосудистые (34.0820.05-34.0828.90); - ротовые (48.0050.12-48.0164.15); - ректальные (54.0070.01-54.0200.13); - для желчных протоков (56.0130.01-56.0130.13); - для мочевого пузыря (58.0040.00-58.0084.00); - урологические (58.0260.00-58.0291.00); - гинекологические (60.0350.00-60.0414.00); - для век (42-010 - 42-150). 3. Крючки (18.0010.00-18.0696.28; 30.0160.14-30.0226.21; 34.0780.01-34.0786.30; 44.0350.12-44.0410.07; 44.0500.01-44.0534.01; 46.0700.10-46.0740.15; 46.0760.14-46.0770.20; 49.1154.01-49.1180.19; 60.0524.01-60.0532.22; 62.0630.33-62.0700.00; 42-440 - 42-480). 4. Ранорасширители: - самоудерживающиеся (19.0010.04-19.0300.01); - для ламинэктомии (19.0340.00-19.0382.00); - абдоминальные (19.0400.00-19.0470.06; 19.0490.00-19.0548.00); - нейрохирургические (30.0090.30-30.0116.28); - трахеотомические (32.0020.12-32.0030.07); - реберные (36.0300.01-36.0660.75). 5. Зеркала: - ушные (44.0010.00-44.064.10); - носовые (46.0010.00-46.0080.19; 49.0390.30-49.0396.75); - гортанные (50.0430.11-50.0466.30); - ректальные (54.0010.15-54.0060.00; 54.0180.17-54.0230.02); - гинекологические (60.0010.01-60.0346.48). 6. Шпатели: - абдоминальные (18.0670.25-18.0696.28); - для гипса (20.0080.13-20.0108.17); - нейрохирургические (30.0310.17-30.0364.21); - эндерэктомические (34.0800.18-34.0810.04); - легочные (36.0690.25-36.0700.26); - для языка (48.0170.11-48.0294.14); - офтальмологические (42-150; 42-610 - 42-633; 42-780 - 42-850); - стоматологические (64.401.01-64.455.01). 7. Элеваторы: - костные (28.0600.16-28.0648.16); - оториноларингологические (44.0540.01-44.0550.04; 44.0590.02-44.0591.03; 46.0420.04; 46.0544.22); - для челюстно-лицевой хирургии (49.0400.01-49.0562.02; 49.1140.15-49.1144.17); - стоматологические (62.501.01-62.905.02). 8. Веноэкстракторы (20.0180.00-20.0180.15). 9. Подъемники костные (28.0650.26-28.0730.75). 10. Стрипперы (20.0190.12-20.0194.14; 28.1100.01-28.1124.31; 49.0564.06-49.0612.17). 11. Диссекторы (30.0230.24-30.0282.15; 49.0660.36-49.0690.29; 50.0150.18-50.0164.24; BD.010.0136-BD.510.0036; ED.111.1224-ED.630.0826). 12. Экскаваторы (63.445.05-63.485.33). 13. Сепараторы (64.460.01-64.485.00). 14. Коронкосниматели (66.501.01-66.600.00). 15. Петли: - полипные ушные (44.0260.16-44.0268.16); - носовые (46.010026-46.0114.02); - для тонзилэктомии (50.0260.28-50.0290.00). 16. Инструменты для миомы (штопоры медицинские) (60.0510.01-60.0520.23). II. Принадлежности: - зеркала сменные к ранорасширителям (19.0310.30-19.9320.60; 19.0480.80-19.0512.99) - не более 5 шт.; - ручки к гортанным зеркалам (50.0430.11-50.0450.00) - не более 5 шт.; - рукоятки к ушным зеркалам (02.0230.00) - не более 5 шт.; - пластиковые футляры - не более 5 шт.; - шприцы специальные (44.0070.00-44.0080.20; 62.696.00-62.700.00) - не более 5 шт.; - проволока к петлям полипным (44.0270.03-44.0274.03) - не более 12 шт.; - проволока к петлям носовым (44.0270.03-44.0274.03) - не более 12 шт.; - проволока к петлям для тонзилэктомии (50.0300.40-50.0306.03) - не более 100 шт.; - чашки медицинские (81200-01 - 81232-03) - не более 5 шт.; - лотки прямоугольные (81310-01 - 81342-02) - не более 5 шт.; - лотки почкообразные (81300-01 - 81302-05) - не более 5 шт.; - лотки перфорированные (81344-01 - 81344-04) - не более 5 шт.; - коробки для инструментов (81350-01 - 81350-07) - не более 5 шт.; - коробки стерилизационные круглые (81600-01 - 81600-14; 81602-01 - 81602-07) - не более 5 шт.; - контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 - 81620-06; 81660-01 - 81660-05) - не более 5 шт.
1. Ретракторы: - хирургические (18.0010.00-18.0696.28); - костные (28.0734.01-28.0744.22; 28.1094.00-28.1096.00); - нейрохирургические (30.0120.19-30.0154.23); - трахеотомические (32.0050.17-32.0122.16); - оториноларингологические) (46.0700.10-46.0740.15; 46.0780.14-46.0806.13; 50.0120.22-50.0164.24); - оральные (48.0170.11-48.0186.18); - для челюстно-лицевой хирургии (49.0010.13-49.0082.22; 49.0150.17-49.0386.18; 49.0620.11-49.0654.18); - для мягких тканей (49.0100.25-49.0144.17); - для почечной лоханки(54.0330.29-54.0334.33); - урологические (58.0010.22-58.0028.26); - гинекологические (60.0100.18-60.0182.02; 60.0300.01-60.0320.24); - для пластической хирургии (TR.120.1608- TR.220.3019; FR.020.2318-FR.520.2518); - офтальмологические (42-440 - 42-480; 42-570 - 42-602). 2. Расширители: - сосудистые (34.0820.05-34.0828.90); - ротовые (48.0050.12-48.0164.15); - ректальные (54.0070.01-54.0200.13); - для желчных протоков (56.0130.01-56.0130.13); - для мочевого пузыря (58.0040.00-58.0084.00); - урологические (58.0260.00-58.0291.00); - гинекологические (60.0350.00-60.0414.00); - для век (42-010 - 42-150). 3. Крючки (18.0010.00-18.0696.28; 30.0160.14-30.0226.21; 34.0780.01-34.0786.30; 44.0350.12-44.0410.07; 44.0500.01-44.0534.01; 46.0700.10-46.0740.15; 46.0760.14-46.0770.20; 49.1154.01-49.1180.19; 60.0524.01-60.0532.22; 62.0630.33-62.0700.00; 42-440 - 42-480). 4. Ранорасширители: - самоудерживающиеся (19.0010.04-19.0300.01); - для ламинэктомии (19.0340.00-19.0382.00); - абдоминальные (19.0400.00-19.0470.06; 19.0490.00-19.0548.00); - нейрохирургические (30.0090.30-30.0116.28); - трахеотомические (32.0020.12-32.0030.07); - реберные (36.0300.01-36.0660.75). 5. Зеркала: - ушные (44.0010.00-44.064.10); - носовые (46.0010.00-46.0080.19; 49.0390.30-49.0396.75); - гортанные (50.0430.11-50.0466.30); - ректальные (54.0010.15-54.0060.00; 54.0180.17-54.0230.02); - гинекологические (60.0010.01-60.0346.48). 6. Шпатели: - абдоминальные (18.0670.25-18.0696.28); - для гипса (20.0080.13-20.0108.17); - нейрохирургические (30.0310.17-30.0364.21); - эндерэктомические (34.0800.18-34.0810.04); - легочные (36.0690.25-36.0700.26); - для языка (48.0170.11-48.0294.14); - офтальмологические (42-150; 42-610 - 42-633; 42-780 - 42-850); - стоматологические (64.401.01-64.455.01). 7. Элеваторы: - костные (28.0600.16-28.0648.16); - оториноларингологические (44.0540.01-44.0550.04; 44.0590.02-44.0591.03; 46.0420.04; 46.0544.22); - для челюстно-лицевой хирургии (49.0400.01-49.0562.02; 49.1140.15-49.1144.17); - стоматологические (62.501.01-62.905.02). 8. Веноэкстракторы (20.0180.00-20.0180.15). 9. Подъемники костные (28.0650.26-28.0730.75). 10. Стрипперы (20.0190.12-20.0194.14; 28.1100.01-28.1124.31; 49.0564.06-49.0612.17). 11. Диссекторы (30.0230.24-30.0282.15; 49.0660.36-49.0690.29; 50.0150.18-50.0164.24; BD.010.0136-BD.510.0036; ED.111.1224-ED.630.0826). 12. Экскаваторы (63.445.05-63.485.33). 13. Сепараторы (64.460.01-64.485.00). 14. Коронкосниматели (66.501.01-66.600.00). 15. Петли: - полипные ушные (44.0260.16-44.0268.16); - носовые (46.010026-46.0114.02); - для тонзилэктомии (50.0260.28-50.0290.00). 16. Инструменты для миомы (штопоры медицинские) (60.0510.01-60.0520.23). II. Принадлежности: - зеркала сменные к ранорасширителям (19.0310.30-19.9320.60; 19.0480.80-19.0512.99) - не более 5 шт.; - ручки к гортанным зеркалам (50.0430.11-50.0450.00) - не более 5 шт.; - рукоятки к ушным зеркалам (02.0230.00) - не более 5 шт.; - пластиковые футляры - не более 5 шт.; - шприцы специальные (44.0070.00-44.0080.20; 62.696.00-62.700.00) - не более 5 шт.; - проволока к петлям полипным (44.0270.03-44.0274.03) - не более 12 шт.; - проволока к петлям носовым (44.0270.03-44.0274.03) - не более 12 шт.; - проволока к петлям для тонзилэктомии (50.0300.40-50.0306.03) - не более 100 шт.; - чашки медицинские (81200-01 - 81232-03) - не более 5 шт.; - лотки прямоугольные (81310-01 - 81342-02) - не более 5 шт.; - лотки почкообразные (81300-01 - 81302-05) - не более 5 шт.; - лотки перфорированные (81344-01 - 81344-04) - не более 5 шт.; - коробки для инструментов (81350-01 - 81350-07) - не более 5 шт.; - коробки стерилизационные круглые (81600-01 - 81600-14; 81602-01 - 81602-07) - не более 5 шт.; - контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 - 81620-06; 81660-01 - 81660-05) - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ТПП "СОЮЗ-ХИЛБРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 149
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 149
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед"
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, , Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, Дальнее зарубежье, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
ОКП
943400
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103830
104650
105160
107640
107910
111940
119660
119780
119810
121620
121700
145250
145990
146400
150520
154340
170640
172920
176310
185370
206750
206770
219720
226640
227690
229940
241140
241330
245410
245740
249570
260120
260160
263090
273930
274330
274420
274610
281130
281160
296750
296790
358110
358600
365020
Адрес
Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan; ООО ТПП "СОЮЗ-ХИЛБРО", 606120, Нижегородская область, р-н Павловский, г. Ворсма, ул. Усадьба Совхоза, д. 1, помещ. 1, 2, 3
Наименование
Инструменты оттесняющие с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/591
Дата регистрации МИ
15.05.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2021
Период действия
с 28.04.2021 по 06.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
943400/32.50.13.190
Вид
103830; 104650; 105160; 107640; 107910; 111940; 119660; 119810; 121620; 121700; 145250; 145990; 146400; 150520; 154340; 170640; 170650; 172920; 176310; 185370; 206750; 206770; 219650; 219720; 226640; 227690; 229940; 241140; 241420; 245740; 260160; 263090; 273930; 274330; 274420; 274610; 281130; 281160; 293940; 296750; 296790; 346440; 364560; 365020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы