Г004-00110-00/02912944 | РЗН 2013/582
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912944 | РЗН 2013/582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2013 по 27.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/582
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912944
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC
Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC, в составе: 1. Катетер внутриаортальный баллонный; 2. Шприц Luer-Lock; 3. Линия высокого давления с трёхходовым краником; 4. Коннектор одноходовой; 5. Интродьюсер рентгеноконтрастный с гемостатическим клапаном; 6. Игла пункционная; 7. Дилататор сосудистый 18 см; 8. Проводник «J»-образный .025" х 150 см; 9. Проводник «J»-образный .035" х 50 см; 10. DAT коннектор; 11. Скальпель; 12. Дилататор 23 см; 13. Удлинитель для дренирования; 14. Линия высокого давления Luer-Lock 150 см; 15. АRR коннектор; 16. Краник трёхходовой.
Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC, в составе: 1. Катетер внутриаортальный баллонный; 2. Шприц Luer-Lock; 3. Линия высокого давления с трёхходовым краником; 4. Коннектор одноходовой; 5. Интродьюсер рентгеноконтрастный с гемостатическим клапаном; 6. Игла пункционная; 7. Дилататор сосудистый 18 см; 8. Проводник «J»-образный .025" х 150 см; 9. Проводник «J»-образный .035" х 50 см; 10. DAT коннектор; 11. Скальпель; 12. Дилататор 23 см; 13. Удлинитель для дренирования; 14. Линия высокого давления Luer-Lock 150 см; 15. АRR коннектор; 16. Краник трёхходовой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Балтон Сп. з о.о.
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., 00-496 Warszawa, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., 00-496 Warszawa, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
ОКП
943710
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113670
Адрес
03-152 Warszawa, ul. Modlińska, 294, Poland.
Наименование
Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/582
Дата регистрации МИ
24.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912944
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
113670
Наименование
Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/582
Дата регистрации МИ
24.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912944
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943710/32.50.13.110
Вид
113670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы