Г004-00110-00/02912926 | РЗН 2013/577
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912926 | РЗН 2013/577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/577
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912926
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор состояния пациента Medtronic Carelink Express с принадлежностями
I. Монитор состояния пациента Medtronic CareLink Express, варианты исполнения: 2020B, 2020C.
II Принадлежности:
1. Телефонный кабель.
2. Телефонный адаптер.
3. Сумка для переноски.
4. Батарейки LR6 - 4 шт.
5. Документация по продукту.
I. Монитор состояния пациента Medtronic CareLink Express, варианты исполнения: 2020B, 2020C.
II Принадлежности:
1. Телефонный кабель.
2. Телефонный адаптер.
3. Сумка для переноски.
4. Батарейки LR6 - 4 шт.
5. Документация по продукту.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенный для опроса имплантируемых сердечных устройств компании Medtronic и передачи собранных данных
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275430
Адрес
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.), 82000 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; PLEXUS Manufacturing SDN.BDH, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
Наименование
Монитор состояния пациента Medtronic Carelink Express с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/577
Дата регистрации МИ
17.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912926
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2013 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
275430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы