Г004-00110-00/02912926 | РЗН 2013/577
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912926 | РЗН 2013/577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2013 по 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/577
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912926
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор состояния пациента Medtronic Carelink Express с принадлежностями
I. Монитор состояния пациента Medtronic CareLink Express, варианты исполнения: 2020B, 2020C. II Принадлежности: 1. Телефонный кабель. 2. Телефонный адаптер. 3. Сумка для переноски. 4. Батарейки LR6 - 4 шт. 5. Документация по продукту. III. Производители: - PLEXUS Manufacturing SDN.BHD, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. IV. Место производства: - Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. - 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
I. Монитор состояния пациента Medtronic CareLink Express, варианты исполнения: 2020B, 2020C. II Принадлежности: 1. Телефонный кабель. 2. Телефонный адаптер. 3. Сумка для переноски. 4. Батарейки LR6 - 4 шт. 5. Документация по продукту. III. Производители: - PLEXUS Manufacturing SDN.BHD, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. IV. Место производства: - Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. - 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275430
Адрес
-
Наименование
Монитор состояния пациента Medtronic Carelink Express с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/577
Дата регистрации МИ
17.05.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912926
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия
с 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
275430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы