Г004-00110-00/02912953 | РЗН 2013/575
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912953 | РЗН 2013/575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/575
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912953
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибрилляторы LifePak, модели: LifePak 12 Monitor, LifePak 20 Monitor, LifePak CR Plus, с принадлежностями
I. Дефибрилляторы LifePak, модели: LifePak 12 Monitor, LifePak 20 Monitor, LifePak CR Plus.
II. Принадлежности:
1. Батарея никель-кадмиевая.
2. Батарея никель-металлогидридная.
3. Батарея кислотно-свинцовая.
4. Батарея литиевая.
5. Устройство зарядное для батарей.
6. Адаптер переменного тока.
7. Датчик пульсоксиметрический.
8. Манжета для измерения давления.
9. Гель для электродов.
10. Бумага для принтера.
11. ЭКГ-кабель.
12. Сетевой кабель.
13. Удлинительный кабель.
14. Рукоятка для внутренней дефибрилляции с кнопкой разряда.
15. Подставка для дефибриллятора.
16. Сумка транспортировочная.
I. Дефибрилляторы LifePak, модели: LifePak 12 Monitor, LifePak 20 Monitor, LifePak CR Plus.
II. Принадлежности:
1. Батарея никель-кадмиевая.
2. Батарея никель-металлогидридная.
3. Батарея кислотно-свинцовая.
4. Батарея литиевая.
5. Устройство зарядное для батарей.
6. Адаптер переменного тока.
7. Датчик пульсоксиметрический.
8. Манжета для измерения давления.
9. Гель для электродов.
10. Бумага для принтера.
11. ЭКГ-кабель.
12. Сетевой кабель.
13. Удлинительный кабель.
14. Рукоятка для внутренней дефибрилляции с кнопкой разряда.
15. Подставка для дефибриллятора.
16. Сумка транспортировочная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Physio-Control, Inc. (Физио-Контрол, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Дефибрилляторы LifePak, модели: LifePak 12 Monitor, LifePak 20 Monitor, LifePak CR Plus, является дефибриллятором переменного тока, подают на сердечную мышцу короткий высокоэнергетический
электрический импульс и передает импульс по одноразовым, стандартным утюжковым электродам внутренним разрядом разрядным электродам, налагаемым на грудную клетку пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190820
Адрес
Physio-Control, Inc. (Физио-Контрол, Инк.), 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA
Документы
Наименование
Дефибрилляторы LifePak, модели: LifePak 12 Monitor, LifePak 20 Monitor, LifePak CR Plus, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/575
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912953
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2013
Период действия
с 14.06.2013 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
190820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы