Г004-00110-00/02912953 | РЗН 2013/575
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912953 | РЗН 2013/575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.06.2013 по 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/575
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912953
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибрилляторы LifePak, модели: LifePak 12 Monitor, LifePak 20 Monitor, LifePak CR Plus, с принадлежностями
I. Дефибрилляторы LifePak, модели: LifePak 12 Monitor, LifePak 20 Monitor, LifePak CR Plus. II. Принадлежности: 1. Батарея никель-кадмиевая. 2. Батарея никель-металлогидридная. 3. Батарея кислотно-свинцовая. 4. Батарея литиевая. 5. Устройство зарядное для батарей. 6. Адаптер переменного тока. 7. Датчик пульсоксиметрический. 8. Манжета для измерения давления. 9. Гель для электродов. 10. Бумага для принтера. 11. ЭКГ-кабель. 12. Сетевой кабель. 13. Удлинительный кабель. 14. Рукоятка для внутренней дефибрилляции с кнопкой разряда. 15. Подставка для дефибриллятора. 16. Сумка транспортировочная.
I. Дефибрилляторы LifePak, модели: LifePak 12 Monitor, LifePak 20 Monitor, LifePak CR Plus. II. Принадлежности: 1. Батарея никель-кадмиевая. 2. Батарея никель-металлогидридная. 3. Батарея кислотно-свинцовая. 4. Батарея литиевая. 5. Устройство зарядное для батарей. 6. Адаптер переменного тока. 7. Датчик пульсоксиметрический. 8. Манжета для измерения давления. 9. Гель для электродов. 10. Бумага для принтера. 11. ЭКГ-кабель. 12. Сетевой кабель. 13. Удлинительный кабель. 14. Рукоятка для внутренней дефибрилляции с кнопкой разряда. 15. Подставка для дефибриллятора. 16. Сумка транспортировочная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Физио-Контрол, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Physio-Control, Inc, 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Physio-Control, Inc., 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190820
Адрес
11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA
Документы
Наименование
Дефибрилляторы LifePak, модели: LifePak 12 Monitor, LifePak 20 Monitor, LifePak CR Plus, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/575
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912953
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия
с 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
190820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы