РЗН 2013/558
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2013 по 31.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/558
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, варианты исполнения VСG0C и VСG0E, с принадлежностями
I. Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, варианты исполнения VСG0C и VСG0E, в составе: 1. Кресло-коляска. 2. Колеса, не более 6 шт. 3. Барьерка. 4. Абдуктор. II. Принадлежности. 5. Колеса (комплект сменный), не более 6 шт. 6. Корзина. 7. Ремень фиксирующий. 8. Капюшон защитный съемный. 9. Дождевик. 10. Мешок для ног утепленный. 11. Сумка.
I. Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, варианты исполнения VСG0C и VСG0E, в составе: 1. Кресло-коляска. 2. Колеса, не более 6 шт. 3. Барьерка. 4. Абдуктор. II. Принадлежности. 5. Колеса (комплект сменный), не более 6 шт. 6. Корзина. 7. Ремень фиксирующий. 8. Капюшон защитный съемный. 9. Дождевик. 10. Мешок для ног утепленный. 11. Сумка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МДХ"
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, MDH Sp.z o.o., ul. Tymienieckiego 22/24, 90-349 Łόdź, Polska
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, MDH Sp.z o.o., ul. Tymienieckiego 22/24, 90-349 Łόdź, Polska
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207820
Адрес
ul. Tymienieckiego 22/24, 90-349 Łόdź, Polska
Наименование
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/558
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929723
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
207820
Наименование
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/558
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929723
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2022
Период действия
с 17.05.2022 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
207820
Наименование
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/558
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2021
Период действия
с 14.05.2021 по 17.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
207820
Наименование
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/558
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2017
Период действия
с 31.08.2017 по 14.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
207820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы