Г004-00110-00/02921216 | РЗН 2013/537
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921216 | РЗН 2013/537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/537
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921216
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры внутривенные с портом
в следующих исполнениях: - оранжевый 14G (2,1 х 45 мм), пропускная способность 270 мл/мин; - серый 16G (1,8 х 45 мм), пропускная способность 180 мл/мин; - белый 17G (1,5 х 45 мм), пропускная способность 125 мл/мин; - зеленый 18G (1,3 х 45 мм), пропускная способность 80 мл/мин; - розовый 20G (1,1 х 32 мм), пропускная способность 54 мл/мин; - голубой 22G (0,9 х 25 мм), пропускная способность 31 мл/мин; - желтый 24G (0,7 х 19 мм), пропускная способность 13 мл/мин.
в следующих исполнениях: - оранжевый 14G (2,1 х 45 мм), пропускная способность 270 мл/мин; - серый 16G (1,8 х 45 мм), пропускная способность 180 мл/мин; - белый 17G (1,5 х 45 мм), пропускная способность 125 мл/мин; - зеленый 18G (1,3 х 45 мм), пропускная способность 80 мл/мин; - розовый 20G (1,1 х 32 мм), пропускная способность 54 мл/мин; - голубой 22G (0,9 х 25 мм), пропускная способность 31 мл/мин; - желтый 24G (0,7 х 19 мм), пропускная способность 13 мл/мин.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «ИНМЕДТЕХ»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194361, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Левашово, ул. Чкалова, д. 25А, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194361, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Левашово, ул. Чкалова, д. 25А, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пакро Полимер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Раkго Polymer GmbH, Potsdamer Str. 92, 10785, Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Раkго Polymer GmbH, Potsdamer Str. 92, 10785, Berlin, Germany
ОКП
943600
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254530
Адрес
Van Oostveen Medical B.V., Herenweg 269, 3648 CH Wilnis, The Netherlands
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы