РЗН 2013/537
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2013 по 01.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/537
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры внутривенные с портом
Катетеры внутривенные с портом в следующих исполнениях: - оранжевый 14G (2,1 х 45 мм), пропускная способность 270 мл/мин; - серый 16G (1,8 х 45 мм), пропускная способность 180 мл/мин; - белый 17G (1,5 х 45 мм), пропускная способность 125 мл/мин; - зеленый 18G (1,3 х 45 мм), пропускная способность 80 мл/мин; - розовый 20G (1,1 х 32 мм), пропускная способность 54 мл/мин; - голубой 22G (0,9 х 25 мм), пропускная способность 31 мл/мин; - желтый 24G (0,7 х 19 мм), пропускная способность 13 мл/мин.
Катетеры внутривенные с портом в следующих исполнениях: - оранжевый 14G (2,1 х 45 мм), пропускная способность 270 мл/мин; - серый 16G (1,8 х 45 мм), пропускная способность 180 мл/мин; - белый 17G (1,5 х 45 мм), пропускная способность 125 мл/мин; - зеленый 18G (1,3 х 45 мм), пропускная способность 80 мл/мин; - розовый 20G (1,1 х 32 мм), пропускная способность 54 мл/мин; - голубой 22G (0,9 х 25 мм), пропускная способность 31 мл/мин; - желтый 24G (0,7 х 19 мм), пропускная способность 13 мл/мин.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мегадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
633131, Россия, Новосибирская область, Мошковский район, Мошково, ул. Советская, 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
633131, Россия, Новосибирская область, Мошковский район, Мошково, ул. Советская, 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пакро Медикал ГбР"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Am Sophienhof 21, 52382 Niederzier, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Pakro Medical GbR, Am Sophienhof 21, 52382 Niederzier, Germany
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254530
Адрес
Am Sophienhof 21, 52382 Niederzier, Germany
Наименование
Катетеры внутривенные с портом
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/537
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921216
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2019
Период действия
с 01.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
254530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы