РЗН 2013/522
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/522
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2013 по 07.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/522
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set
I. Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set, варианты исполнения: - ProHD Set S. - ProHD Set M. - ProHD Set L. Состав набора: Для начала процедуры (подсоединение): 1. Салфетка стерильная 50 х 50 см - 1 шт. 2. Перчатки нитриловые S или M, или L - 1 пара. 3. Салфетки 7,5 х 7,5 см - 6 шт. 4. Полоски лейкопластыря 14 х 1,5 см - 8 шт. Для завершения процедуры (отсоединение): 1. Перчатки нитриловые S или M, или L - 1 пара. 2. Перчатки виниловые - 1 пара. 3. Салфетки 7,5 х 7,5 см - 4 шт. 4. Пластырь - 2 шт. II. Производитель: 365 Healthcare Ltd, Unit 203 Poiton Way. Droitwich, Worcestershire WR9 OLW, United Kingdom. III. Место производства: Unit 203 Poiton Way. Droitwich, Worcestershire WR9 OLW, United Kingdom.
I. Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set, варианты исполнения: - ProHD Set S. - ProHD Set M. - ProHD Set L. Состав набора: Для начала процедуры (подсоединение): 1. Салфетка стерильная 50 х 50 см - 1 шт. 2. Перчатки нитриловые S или M, или L - 1 пара. 3. Салфетки 7,5 х 7,5 см - 6 шт. 4. Полоски лейкопластыря 14 х 1,5 см - 8 шт. Для завершения процедуры (отсоединение): 1. Перчатки нитриловые S или M, или L - 1 пара. 2. Перчатки виниловые - 1 пара. 3. Салфетки 7,5 х 7,5 см - 4 шт. 4. Пластырь - 2 шт. II. Производитель: 365 Healthcare Ltd, Unit 203 Poiton Way. Droitwich, Worcestershire WR9 OLW, United Kingdom. III. Место производства: Unit 203 Poiton Way. Droitwich, Worcestershire WR9 OLW, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288380
Адрес
-
Наименование
Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/522
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943215
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2026
Период действия
с 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
288380
Наименование
Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/522
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943215
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2025
Период действия
с 18.04.2025 по 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939814/32.50.50.190
Вид
288380
Наименование
Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/522
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2013
Период действия
с 07.08.2013 по 18.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
288380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы