Г004-00110-00/02943215 | РЗН 2013/522
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943215 | РЗН 2013/522
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/522
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943215
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set
I. Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set, варианты исполнения: - ProHD Set S. - ProHD Set M. - ProHD Set L. Состав набора: Для начала процедуры (подсоединение): 1. Салфетка стерильная 50 х 50 см - 1 шт. 2. Перчатки нитриловые S или M, или L - 1 пара. 3. Салфетки 7,5 х 7,5 см - 6 шт. 4. Полоски лейкопластыря 14 х 1,5 см - 8 шт. Для завершения процедуры (отсоединение): 1. Перчатки нитриловые S или M, или L - 1 пара. 2. Перчатки виниловые - 1 пара. 3. Салфетки 7,5 х 7,5 см - 4 шт. 4. Пластырь - 2 шт.
I. Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set, варианты исполнения: - ProHD Set S. - ProHD Set M. - ProHD Set L. Состав набора: Для начала процедуры (подсоединение): 1. Салфетка стерильная 50 х 50 см - 1 шт. 2. Перчатки нитриловые S или M, или L - 1 пара. 3. Салфетки 7,5 х 7,5 см - 6 шт. 4. Полоски лейкопластыря 14 х 1,5 см - 8 шт. Для завершения процедуры (отсоединение): 1. Перчатки нитриловые S или M, или L - 1 пара. 2. Перчатки виниловые - 1 пара. 3. Салфетки 7,5 х 7,5 см - 4 шт. 4. Пластырь - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УГРЕШСКАЯ, 2, СТР.6, КОМН.09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Фрезениус Медикал Кеа АГ» («Fresenius Medical Care AG»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор предназначен при подключении и отключении пациентов с почечной недостаточностью к оборудованию для проведения гемодиализа
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288380
Адрес
Wujiang Kangxin Surgical Dressings Co., Ltd., No. 1309 Jinshe Road,Jinjiaba Town, 215215 Wujiang City, Jiangsu Province, P.R. of China
Наименование
Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/522
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943215
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2025
Период действия
с 18.04.2025 по 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939814/32.50.50.190
Вид
288380
Наименование
Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/522
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2013
Период действия
с 07.08.2013 по 18.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
288380
Наименование
Набор для подсоединения и отсоединения пациентов к оборудованию для гемодиализа ProHD Set
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/522
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2013 по 07.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
288380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы