Г004-00110-00/02937113 | РЗН 2013/520
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937113 | РЗН 2013/520
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/520
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937113
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты рентгеновские мобильные Movix 2,8; Movix 4.0E+; Movix 20; Movix 30; Omnioscop C, с принадлежностями
I. Аппараты рентгеновские мобильные Movix 2,8; Movix 4.0E+; Movix 20; Movix 30; Omnioscop C: Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 2,8: - Моноблок PDR. - Питающее устройство - высокочастотный генератор. - Коллиматор. - Штатив. Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 4.0E+: - Моноблок PDR 40. - Питающее устройство - высокочастотный генератор. - Коллиматор. - Штатив. Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Мovix 20: - Рентгеновская трубка OMM1. - Питающее устройство - высокочастотный генератор. - Коллиматор. - Моторизованный штатив. Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Мovix 30: - Рентгеновская трубка OMM2. - Питающее устройство - высокочастотный генератор. - Коллиматор. - Моторизованный штатив. Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Omniscop C: - Моноблок PDR 40. - Коллиматор. - Системный блок. - ССD камера. - TV-монитор для рентгеновских изображений. - Штатив с С-дугой. II. Принадлежности: 1. Автоматический экспонометр с ионизационной камерой ОММЗ. 2. Пульт дистанционного управления ОММ4. 3. Хирургический С-ARM Omnioscop C/C7. 4. Хирургический С-ARM Omnioscop C/C12. 5. Модуль памяти DIPS4, или Модуль памяти DIPS140S, или Модуль памяти DIPS140HD. 6. Модуль цифровой субтракционной ангиографии DSA. 7. Модуль DICOM 3.0 ARCDICST. 8. Кассетодержатель ARCSUK7. 9. Коллиматор ARCCELA. 10. Стерильный набор ARCHOST.
I. Аппараты рентгеновские мобильные Movix 2,8; Movix 4.0E+; Movix 20; Movix 30; Omnioscop C: Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 2,8: - Моноблок PDR. - Питающее устройство - высокочастотный генератор. - Коллиматор. - Штатив. Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 4.0E+: - Моноблок PDR 40. - Питающее устройство - высокочастотный генератор. - Коллиматор. - Штатив. Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Мovix 20: - Рентгеновская трубка OMM1. - Питающее устройство - высокочастотный генератор. - Коллиматор. - Моторизованный штатив. Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Мovix 30: - Рентгеновская трубка OMM2. - Питающее устройство - высокочастотный генератор. - Коллиматор. - Моторизованный штатив. Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Omniscop C: - Моноблок PDR 40. - Коллиматор. - Системный блок. - ССD камера. - TV-монитор для рентгеновских изображений. - Штатив с С-дугой. II. Принадлежности: 1. Автоматический экспонометр с ионизационной камерой ОММЗ. 2. Пульт дистанционного управления ОММ4. 3. Хирургический С-ARM Omnioscop C/C7. 4. Хирургический С-ARM Omnioscop C/C12. 5. Модуль памяти DIPS4, или Модуль памяти DIPS140S, или Модуль памяти DIPS140HD. 6. Модуль цифровой субтракционной ангиографии DSA. 7. Модуль DICOM 3.0 ARCDICST. 8. Кассетодержатель ARCSUK7. 9. Коллиматор ARCCELA. 10. Стерильный набор ARCHOST.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СТЕФАНИКС С.А."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, STEPHANIX S.A., 10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150, La Ricamarie, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, STEPHANIX S.A., 10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150, La Ricamarie, France
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113830
Адрес
10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150, La Ricamarie, France
Документы
Наименование
Аппараты рентгеновские мобильные Movix 2,8; Movix 4,0; Movix 20; Movix 30; Omniscop C и дополнительное оборудование к ним (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/617
Дата регистрации МИ
18.04.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.04.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2003 по 19.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы