МЗ РФ № 2003/617
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2003 по 19.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/617
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.04.2013
Наименование медицинского изделия
Аппараты рентгеновские мобильные Movix 2,8; Movix 4,0; Movix 20; Movix 30; Omniscop C и дополнительное оборудование к ним (см. Приложение на 2 листах)
Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 2,8 : 1. Моноблок PDR 28 2. Питающее устройство - высокочастотный генератор 3. Коллиматор 4. Штатив Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 4,0: 1. Моноблок PDR 40 2. Питающее устройство - высокочастотный генератор 3. Коллиматор 4. Штатив Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 20: 1. Рентгеновская трубка OMM1 2. Питающее устройство - высокочастотный генератор 3. Коллиматор 4. Моторизованный штатив Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 30: 1. Рентгеновская трубка OMM2 2. Питающее устройство - высокочастотный генератор 3. Коллиматор 4. Моторизованный штатив Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Omniscop C: 1. Моноблок PDR 40 2. Коллиматор 3. Системный блок 4. CCD-камера 5. TV-монитор для рентгеновских изображений 6. Штатив с С-дугой Дополнительное оборудование к аппаратам рентгеновским мобильным Movix 2,8; Movix 4,0; Movix 20; Movix 30; Omniscop C (может поставляться дополнительно к базовым составам): 1. Автоматический экспонометр с ионизационной камерой OMM3 2. Пульт дистанционного управления OMM4 3. Хирургический C-ARM Omniscop C/С7 4. Хирургический C-ARM Omniscop C/С12 5. Модуль памяти DIPS4 или Модуль памяти DIPS140S или Модуль памяти DIPS140HD 6. Модуль цифровой субтракционной ангиографии DSA 7. Модуль DICOM 3.0 ARCDICST 8. Кассетодержатель ARCSUK7 9. Коллиматор ARCCELA 10. Стерильный набор ARCHOST
Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 2,8 : 1. Моноблок PDR 28 2. Питающее устройство - высокочастотный генератор 3. Коллиматор 4. Штатив Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 4,0: 1. Моноблок PDR 40 2. Питающее устройство - высокочастотный генератор 3. Коллиматор 4. Штатив Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 20: 1. Рентгеновская трубка OMM1 2. Питающее устройство - высокочастотный генератор 3. Коллиматор 4. Моторизованный штатив Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 30: 1. Рентгеновская трубка OMM2 2. Питающее устройство - высокочастотный генератор 3. Коллиматор 4. Моторизованный штатив Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Omniscop C: 1. Моноблок PDR 40 2. Коллиматор 3. Системный блок 4. CCD-камера 5. TV-монитор для рентгеновских изображений 6. Штатив с С-дугой Дополнительное оборудование к аппаратам рентгеновским мобильным Movix 2,8; Movix 4,0; Movix 20; Movix 30; Omniscop C (может поставляться дополнительно к базовым составам): 1. Автоматический экспонометр с ионизационной камерой OMM3 2. Пульт дистанционного управления OMM4 3. Хирургический C-ARM Omniscop C/С7 4. Хирургический C-ARM Omniscop C/С12 5. Модуль памяти DIPS4 или Модуль памяти DIPS140S или Модуль памяти DIPS140HD 6. Модуль цифровой субтракционной ангиографии DSA 7. Модуль DICOM 3.0 ARCDICST 8. Кассетодержатель ARCSUK7 9. Коллиматор ARCCELA 10. Стерильный набор ARCHOST
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма Интер Капитал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stephanix S.A.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппараты рентгеновские мобильные Movix 2,8; Movix 4.0E+; Movix 20; Movix 30; Omnioscop C, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/520
Дата регистрации МИ
18.04.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937113
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2013
Период действия
с 19.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
113830
Файлы