Г004-00110-00/02790237 | РЗН 2013/483
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02790237 | РЗН 2013/483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02790237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностями
Инструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностями:
I. Инструменты зондирующие, бужирующие для эндоскопической хирургии:
1. Струны-проводники, каталожные номера: FX35450S, FX35450A, FX35260S, FX35260A, 000560, 035450S, 05450A, 035260S, 035260A, 035450SS, 035450AS, 035260SS, 035260AS, 025450S, 025450A, 025260S, 00705A, 00707A, 00709A, 00712A, 00715A, 01005A, 01007A , 01009A, 01012A, 01015A, 01205A, 01207A, 01209A, 01212A, 01215A, 00705S, 00707S, 00710S, 01005S, 01007S, 01010S, 01205S, 01207S, 01210S, 00705C, 00707C, 00709C, 00712C, 00715C, 01005C, 01007C, 01009C, 01012C, 01015C, 01205C, 01207C, 01209C, 01212C, 01215C, 00704P, 00707P, 00710P, 01004P, 01007P, 01010P. (вид 144480)
2. Канюли, каталожные номера: 050907, 050906, 050310, 050320, 050330, 050370, 050300, 050315, 050325, 000156, 000183. (вид 144510)
3. Расширители баллонные эндоскопические, каталожные номера: 007123, 007124, 007125, 007143, 007144, 007145, 000637, 000638, 000635, 000646, 000647, 000347, 000348, 000349, 000340, 000341, 000342, 000343, 000344, 000345, 000380, 000443, 000735, 000736, 000379, 000844, 000845, 000846, 000847, 000848, 000849, 000861, 000857, 000858, 000859, 000867. (вид 271470)
4. Дилятаторы конические, каталожные номера: 000270, 000288, 000271, 000289, 000272, 000273, 000274, 000275, 000290, 000277, 000278, 000279, 000280, 000281, 000291, 100851. (вид 159940)
5. Проводники, каталожные номера: 000150, 000230, 0700G, VH0806200, VH0808200, VH0810200, VH1006200, VH1008200, VH1010200, VN0804200, VN0806200, VN0808200, VN0810200, VN1004200, VN1006200, VN1008200, VN1010200, LXB08040, LXB08060, LXB08080, LXB08100, LXB10040, LXB10060, LXB10080, LXB10100. (вид 144480)
6. Инструменты для забора материала - сетка, каталожные номера: 0230AM, 00230A, 0160MG. (вид 118890)
7. Инструменты для забора материала - щетка, каталожные номера: 000104, 000108, 000109, 000110, 000196, 151, 151R, 152, 152R, 163, 163R, 158, 158R, 133, 133R, 129, 129R, 149, 149R, 000107, 000139, 000140, NB-120, PB-120, 130, PTN 1780, THR 1720. (вид 131710)
8. Инструменты для забора материала - ложка, каталожные номера: 100571, 100572, 100573, 100574, 100575, 100576, 100577, 100578, 000381, 000382, 000383, 000384, 000385, 000386, 000389, 000388, 00820C, 00821C, 00822C, 00823C, 100512, 100513, 000837, 000838, 000840, 000841, 000816, 000817, 000818, 000819, 000820, 000821, 000822, 000823, 100516, 100517, 000852, 000853, 000854, 000856, 100502, 100503, 100506, 100507. (вид 131240)
II. Наборы инструментов зондирующих, бужирующих для эндоскопической хирургии:
1. Наборы для дилятации, каталожные номера: 000250, 1005AK, 1007AK, 1009AK, 1012AK, 1015AK, 1205AK, 1207AK, 1209AK, 1212AK, 1215AK, 1005SK, 1007SK, 1010SK, 1205SK, 1207SK , 1210SK, 1005CK, 1007CK , 1009CK, 1012CK, 1015CK, 1205CK, 1207CK, 1209CK, 1212CK, 1215CK, 1004PK, 1007PK, 1010PK, 0705AK, 0707AK, 0709AK, 0712AK, 0715AK, 0705SK, 0707SK, 0710SK, 0705CK, 0707CK, 0709CK, 0712CK, 0715CK, 0704PK, 0707PK, 0710PK: (вид 159940)
1.1. Дилятаторы конические (15 шт.).
1.2. Проводник.
1.3. Кейс для хранения и транспортировки.
1.4. Щетка для чистки инструментов.
1.5. Адаптеры для чистки (2 шт.).
2. Наборы для установки катетера, каталожные номера: 1006L, 1206L:
2.1. Проводник.
2.2. Трубка толкающая.
III. Принадлежности:
1. Кейс для хранения и транспортировки.
2. Щетки для чистки инструментов (не более 100 шт.).
3. Адаптеры для чистки (не более 100 шт.).
4. Клапаны для инструментов (не более 100 шт.).
5. Колпачки для инструментов и оборудования (не более 100 шт.).
6. Наконечники для инструментов и оборудования (не более 100 шт.).
7. Загубники (не более 100 шт.).
8. Емкости для отобранного материала (не более 30 шт.).
9. Уплотнители (не более 100 шт.).
10. Шприцы (не более 100 шт.).
Инструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностями:
I. Инструменты зондирующие, бужирующие для эндоскопической хирургии:
1. Струны-проводники, каталожные номера: FX35450S, FX35450A, FX35260S, FX35260A, 000560, 035450S, 05450A, 035260S, 035260A, 035450SS, 035450AS, 035260SS, 035260AS, 025450S, 025450A, 025260S, 00705A, 00707A, 00709A, 00712A, 00715A, 01005A, 01007A , 01009A, 01012A, 01015A, 01205A, 01207A, 01209A, 01212A, 01215A, 00705S, 00707S, 00710S, 01005S, 01007S, 01010S, 01205S, 01207S, 01210S, 00705C, 00707C, 00709C, 00712C, 00715C, 01005C, 01007C, 01009C, 01012C, 01015C, 01205C, 01207C, 01209C, 01212C, 01215C, 00704P, 00707P, 00710P, 01004P, 01007P, 01010P. (вид 144480)
2. Канюли, каталожные номера: 050907, 050906, 050310, 050320, 050330, 050370, 050300, 050315, 050325, 000156, 000183. (вид 144510)
3. Расширители баллонные эндоскопические, каталожные номера: 007123, 007124, 007125, 007143, 007144, 007145, 000637, 000638, 000635, 000646, 000647, 000347, 000348, 000349, 000340, 000341, 000342, 000343, 000344, 000345, 000380, 000443, 000735, 000736, 000379, 000844, 000845, 000846, 000847, 000848, 000849, 000861, 000857, 000858, 000859, 000867. (вид 271470)
4. Дилятаторы конические, каталожные номера: 000270, 000288, 000271, 000289, 000272, 000273, 000274, 000275, 000290, 000277, 000278, 000279, 000280, 000281, 000291, 100851. (вид 159940)
5. Проводники, каталожные номера: 000150, 000230, 0700G, VH0806200, VH0808200, VH0810200, VH1006200, VH1008200, VH1010200, VN0804200, VN0806200, VN0808200, VN0810200, VN1004200, VN1006200, VN1008200, VN1010200, LXB08040, LXB08060, LXB08080, LXB08100, LXB10040, LXB10060, LXB10080, LXB10100. (вид 144480)
6. Инструменты для забора материала - сетка, каталожные номера: 0230AM, 00230A, 0160MG. (вид 118890)
7. Инструменты для забора материала - щетка, каталожные номера: 000104, 000108, 000109, 000110, 000196, 151, 151R, 152, 152R, 163, 163R, 158, 158R, 133, 133R, 129, 129R, 149, 149R, 000107, 000139, 000140, NB-120, PB-120, 130, PTN 1780, THR 1720. (вид 131710)
8. Инструменты для забора материала - ложка, каталожные номера: 100571, 100572, 100573, 100574, 100575, 100576, 100577, 100578, 000381, 000382, 000383, 000384, 000385, 000386, 000389, 000388, 00820C, 00821C, 00822C, 00823C, 100512, 100513, 000837, 000838, 000840, 000841, 000816, 000817, 000818, 000819, 000820, 000821, 000822, 000823, 100516, 100517, 000852, 000853, 000854, 000856, 100502, 100503, 100506, 100507. (вид 131240)
II. Наборы инструментов зондирующих, бужирующих для эндоскопической хирургии:
1. Наборы для дилятации, каталожные номера: 000250, 1005AK, 1007AK, 1009AK, 1012AK, 1015AK, 1205AK, 1207AK, 1209AK, 1212AK, 1215AK, 1005SK, 1007SK, 1010SK, 1205SK, 1207SK , 1210SK, 1005CK, 1007CK , 1009CK, 1012CK, 1015CK, 1205CK, 1207CK, 1209CK, 1212CK, 1215CK, 1004PK, 1007PK, 1010PK, 0705AK, 0707AK, 0709AK, 0712AK, 0715AK, 0705SK, 0707SK, 0710SK, 0705CK, 0707CK, 0709CK, 0712CK, 0715CK, 0704PK, 0707PK, 0710PK: (вид 159940)
1.1. Дилятаторы конические (15 шт.).
1.2. Проводник.
1.3. Кейс для хранения и транспортировки.
1.4. Щетка для чистки инструментов.
1.5. Адаптеры для чистки (2 шт.).
2. Наборы для установки катетера, каталожные номера: 1006L, 1206L:
2.1. Проводник.
2.2. Трубка толкающая.
III. Принадлежности:
1. Кейс для хранения и транспортировки.
2. Щетки для чистки инструментов (не более 100 шт.).
3. Адаптеры для чистки (не более 100 шт.).
4. Клапаны для инструментов (не более 100 шт.).
5. Колпачки для инструментов и оборудования (не более 100 шт.).
6. Наконечники для инструментов и оборудования (не более 100 шт.).
7. Загубники (не более 100 шт.).
8. Емкости для отобранного материала (не более 30 шт.).
9. Уплотнители (не более 100 шт.).
10. Шприцы (не более 100 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141031, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, П ВЕШКИ, ТЕР. ТПЗ АЛТУФЬЕВО, Ш 2-Й КИЛОМЕТР ЛИПКИНСКОГО, СТР. 7/1, ОФИС 401-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141031, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, П ВЕШКИ, ТЕР. ТПЗ АЛТУФЬЕВО, Ш 2-Й КИЛОМЕТР ЛИПКИНСКОГО, СТР. 7/1, ОФИС 401-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ConMed Corporation (КонМед Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для проведения эндоскопических хирургических операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132320
144480
179080
179510
260510
266250
267260
282970
366730
Адрес
ConMed Corporation (КонМед Корпорейшн), 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Документы
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/483
Дата регистрации МИ
17.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.04.2013 по 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
118890; 131240; 131710; 144480; 271470; 296690; 144510; 159940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы