РЗН 2013/483

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/483
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2013 по 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/483
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностями
I. Инструменты зондирующие, бужирующие для эндоскопической хирургии: 1. Струны-проводники, каталожные номера: FX35450S, FX35450A, FX35260S, FX35260A, 000560, 035450S, 05450A, 035260S, 035260A, 035450SS, 035450AS, 035260SS, 035260AS, 025450S, 025450A, 025260S, 00705A, 00707A, 00709A, 00712A, 00715A, 01005A, 01007A , 01009A, 01012A, 01015A, 01205A, 01207A, 01209A, 01212A, 01215A, 00705S, 00707S, 00710S, 01005S, 01007S, 01010S, 01205S, 01207S, 01210S, 00705C, 00707C, 00709C, 00712C, 00715C, 01005C, 01007C, 01009C, 01012C, 01015C, 01205C, 01207C, 01209C, 01212C, 01215C, 00704P, 00707P, 00710P, 01004P, 01007P, 01010P. 2. Канюли, каталожные номера: 050907, 050906, 050310, 050320, 050330, 050370, 050300, 050315, 050325, 000156, 000183. 3. Расширители баллонные эндоскопические, каталожные номера: 007123, 007124, 007125, 007143, 007144, 007145, 000637, 000638, 000635, 000646, 000647, 000347, 000348, 000349, 000340, 000341, 000342, 000343, 000344, 000345, 000380, 000443, 000735, 000736, 000379, 000844, 000845 , 000846, 000847, 000848, 000849, 000861, 000857, 000858, 000859, 000867. 4. Дилятаторы конические, каталожные номера: 000270, 000288, 000271, 000289, 000272, 000273, 000274, 000275, 000290, 000277, 000278, 000279, 000280, 000281, 000291, 100851. 5. Проводники, каталожные номера: 000150, 000230, 0700G, VH0806200, VH0808200, VH0810200, VH1006200, VH1008200, VH1010200, VN0804200, VN0806200, VN0808200, VN0810200, VN1004200, VN1006200, VN1008200, VN1010200, LXB08040, LXB08060, LXB08080, LXB08100, LXB10040, LXB10060, LXB10080, LXB10100. 6. Инструменты для забора материала ? сетка, каталожные номера: 0230AM, 00230A, 0160MG. 7. Инструменты для забора материала ? щетка, каталожные номера: 000104, 000108, 000109, 000110, 000196, 151, 151R, 152, 152R, 163, 163R, 158, 158R, 133, 133R, 129, 129R, 149, 149R, 000107, 000139, 000140, NB-120, PB-120, 130, PTN 1780, THR 1720. 8. Инструменты для забора материала ? ложка, каталожные номера: 100571, 100572, 100573, 100574, 100575, 100576, 100577, 100578, 000381, 000382, 000383, 000384, 000385, 000386, 000389, 000388, 00820C, 00821C, 00822C, 00823C, 100512, 100513, 000837, 000838, 000840, 000841, 000816, 000817, 000818, 000819, 000820, 000821, 000822, 000823, 100516, 100517, 000852, 000853, 000854, 000856, 100502, 100503, 100506, 100507. II. Наборы инструментов зондирующих, бужирующих для эндоскопической хирургии: 1. Наборы для дилятации, каталожные номера: 000250, 1005AK, 1007AK, 1009AK, 1012AK, 1015AK, 1205AK, 1207AK, 1209AK, 1212AK, 1215AK, 1005SK, 1007SK, 1010SK, 1205SK, 1207SK , 1210SK, 1005CK, 1007CK , 1009CK, 1012CK, 1015CK, 1205CK, 1207CK, 1209CK, 1212CK, 1215CK, 1004PK, 1007PK, 1010PK, 0705AK, 0707AK, 0709AK, 0712AK, 0715AK, 0705SK, 0707SK, 0710SK, 0705CK, 0707CK, 0709CK, 0712CK, 0715CK, 0704PK, 0707PK, 0710PK: 1.1. Дилятаторы конические (15 шт.). 1.2. Проводник. 1.3. Кейс для хранения и транспортировки. 1.4. Щетка для чистки инструментов. 1.5. Адаптеры для чистки (2 шт.). 2. Наборы для установки катетера, каталожные номера: 1006L, 1206L: 2.1. Проводник. 2.2. Трубка толкающая. II. Принадлежности: 1. Кейс для хранения и транспортировки. 2. Щетки для чистки инструментов (не более 100 шт.). 3. Адаптеры для чистки (не более 100 шт.). 4. Клапаны для инструментов (не более 100 шт.). 5. Колпачки для инструментов и оборудования (не более 100 шт.). 6. Наконечники для инструментов и оборудования (не более 100 шт.). 7. Загубники (не более 100 шт.). 8. Емкости для отобранного материала (не более 30 шт.). 9. Уплотнители (не более 100 шт.). 10. Шприцы (не более 100 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонМед Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
118890
131240
131710
144480
271470
296690
144510
159940
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/483
Дата регистрации МИ
17.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02790237
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2025
Период действия
с 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
132320; 144480; 179080; 179510; 260510; 266250; 267260; 282970; 366730
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы