Г004-00110-00/02914185 | РЗН 2013/48
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914185 | РЗН 2013/48
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2013 по 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/48
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914185
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава
I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1. Ножки 2. Головки. 3. Шейки. 4. Чашки. 5. Вкладыши. 6. Заглушки. 7. Кольца. 8. Ленты серкляжные. 9. Винты. 10. Пластины. 11. Муфты. 12. Проволока. 13. Спицы. 14. Централизаторы. 15. Шнуры. 16. Фиксаторы. 17. Зажимы. 18. Штифты. 19. Втулки. II. Производства: 1. Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA. 2. Smith & Nephew Orthopaedics Ltd. Aurora Spa Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3HL, United Kingdom. 3. Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd. 2, Lengkok Teluk Kumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia. 4. Smith&Nephew Orthopaedics GmbH Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany. 5. Smith & Nephew Orthopaedics AG Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland. 6. Smith & Nephew Orthopaedics AG Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland. 7. Smith&Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd. No. 98 Kechuang Dong Liu Street, Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China. 8. Orthoplastics Ltd. Unit A, Beech Industrial Estate, Bacup, Lancashire, OL 13 9EF, United Kingdom. 9. Seep SAS, ZA du Bas Rollet, Avenue Benoit Fourneyron, 42480 La Fouillouse, France. 10. OHST Medizintechnik AG Grunauer Fenn 3, D-14712 Rathenow Germany.
I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1. Ножки 2. Головки. 3. Шейки. 4. Чашки. 5. Вкладыши. 6. Заглушки. 7. Кольца. 8. Ленты серкляжные. 9. Винты. 10. Пластины. 11. Муфты. 12. Проволока. 13. Спицы. 14. Централизаторы. 15. Шнуры. 16. Фиксаторы. 17. Зажимы. 18. Штифты. 19. Втулки. II. Производства: 1. Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA. 2. Smith & Nephew Orthopaedics Ltd. Aurora Spa Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3HL, United Kingdom. 3. Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd. 2, Lengkok Teluk Kumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia. 4. Smith&Nephew Orthopaedics GmbH Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany. 5. Smith & Nephew Orthopaedics AG Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland. 6. Smith & Nephew Orthopaedics AG Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland. 7. Smith&Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd. No. 98 Kechuang Dong Liu Street, Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China. 8. Orthoplastics Ltd. Unit A, Beech Industrial Estate, Bacup, Lancashire, OL 13 9EF, United Kingdom. 9. Seep SAS, ZA du Bas Rollet, Avenue Benoit Fourneyron, 42480 La Fouillouse, France. 10. OHST Medizintechnik AG Grunauer Fenn 3, D-14712 Rathenow Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114100
114130
129140
141740
152040
213910
213920
218470
218480
245700
245840
245970
246140
259710
272820
273680
273720
290010
313150
321750
326760
107770
Адрес
1.1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA.
2. Aurora Spa Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3HL, United Kingdom.
3. Sdn. Bhd. 2, Lengkok Teluk Kumbar, Bayan Lepas, Penang, 11920, Malaysia.
4. Alemannenstrasse 14, 78532, Tuttlingen, Germany.
5. Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland.
6. Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland.
7. 98 Kechuang Dong Liu Street, Economic-Technological Development Area, Beijing, 101111, China.
8. Unit A, Beech Industrial Estate, Bacup, Lancashire, OL 13 9EF, United Kingdom.
9. Avenue Benoit Fourneyron, 42480 La Fouillouse, France.
10. Grunauer Fenn 3, D-14712 Rathenow Germany.
Наименование
Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/48
Дата регистрации МИ
26.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914185
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
114100; 114130; 129140; 141740; 152040; 213910; 213920; 218470; 218480; 245700; 245840; 245970; 246140; 259710; 272820; 273680; 273720; 290010; 313150; 321750; 326760; 107770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы