Г004-00110-00/02917554 | РЗН 2013/478
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917554 | РЗН 2013/478
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2017 по 25.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/478
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917554
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зубы искусственные Candulor
В исполнении CT Porcelain, TCR, NFC+, Preference: 1. CT Porcelain (вид 218450): Bonartic CT Porcelain, Condyloform CT Porcelain, PhysioSet CT Porcelain. 2. TCR (вид 223030): Bonartic TCR Resin, PhysioSet TCR Resin. 3. NFC+ (вид 223030): PhysioStar NFC+, Bonartic II NFC+, Condyloform II NFC+. 4. Preference (вид 223030).
В исполнении CT Porcelain, TCR, NFC+, Preference: 1. CT Porcelain (вид 218450): Bonartic CT Porcelain, Condyloform CT Porcelain, PhysioSet CT Porcelain. 2. TCR (вид 223030): Bonartic TCR Resin, PhysioSet TCR Resin. 3. NFC+ (вид 223030): PhysioStar NFC+, Bonartic II NFC+, Condyloform II NFC+. 4. Preference (вид 223030).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 5, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 5, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кандулор АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Candulor AG, Boulevard Lilienthal 8, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Candulor AG, Boulevard Lilienthal 8, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland
ОКП
939140
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218450
223030
Адрес
1. Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines.
2. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via Gustav Flora, 32, I-39025 Naturno (BZ), Italy.
3. Ivoclar Vivadent s.r.l., Via Gustav Flora, 32, 39025 Naturns, Italy.
Наименование
Зубы искусственные Candulor
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/478
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917554
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.06.2026
Период действия
с 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
218450; 223030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы