Г004-00110-00/02917554 | РЗН 2013/478
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917554 | РЗН 2013/478
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/478
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917554
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зубы искусственные Candulor
В исполнении CT Porcelain, TCR, NFC+, Preference: 1. CT Porcelain: Bonartic CT Porcelain, Condyloform CT Porcelain, PhysioSet CT Porcelain. 2. TCR: Bonartic TCR Resin, PhysioSet TCR Resin. 3. NFC+: PhysioStar NFC+, Bonartic II NFC+, Condyloform II NFC+. 4. Preference.
В исполнении CT Porcelain, TCR, NFC+, Preference: 1. CT Porcelain: Bonartic CT Porcelain, Condyloform CT Porcelain, PhysioSet CT Porcelain. 2. TCR: Bonartic TCR Resin, PhysioSet TCR Resin. 3. NFC+: PhysioStar NFC+, Bonartic II NFC+, Condyloform II NFC+. 4. Preference.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, г. Москва, наб. Дербеневская, д. 11, офис. 301
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кандулор АГ" (Candulor AG)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boulevard Lilienthal 8,8152 Glattpark (Opfikon) Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boulevard Lilienthal 8,8152 Glattpark (Opfikon) Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для изготовления различных съемных протезов - начиная от замены отдельных зубов и заканчивая созданием полного искусственного зубного ряда
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218450
223030
Адрес
Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines; Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via Gustav Flora, 32, I-39025 Naturno (BZ), Italy; Ivoclar Vivadent s.r.l., Via Gustav Flora, 32, 39025 Naturns, Italy
Наименование
Зубы искусственные Candulor
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/478
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917554
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2017
Период действия
с 30.05.2017 по 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939140/32.50.22.130
Вид
218450; 223030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы