Г004-00110-00/02914021 | РЗН 2013/477
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914021 | РЗН 2013/477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/477
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914021
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластмассы стоматологические Candulor для базиса протезов в наборах и
отдельных упаковках
Материал стоматологический Candulor для базиса протезов в наборах: 1. Набор Aesthetic Red Color Set Easy mini в составе: - материал Aesthetic Red Polymer; - материал Aesthetic Red LT Modelling Monomer; - шкала расцветки; - пипетка мерная; - инструкция. 2. Набор Aesthetic Blue Color Set Easy mini в составе: - материал Aesthetic Blue Polymer; - материал Aesthetic Blue LT Modelling Monomer; - шкала расцветки; - пипетка мерная; - инструкция. Материал стоматологический Candulor для базиса протезов в отдельных в упаковках: 1. Материал Aesthetic Red Monomer; 2. Материал Aesthetic Red Polymer; 3. Материал Aesthetic Blue Monomer; 4. Материал Aesthetic Blue Polymer; 5. Материал Autoplast Monomer; 6. Материал Autoplast Polymer; 7. Материал BasePlast Monomer; 8. Материал BasePlast Polymer; 9. Материал Aesthetic Red LT Modelling Monomer; 10. Материал Aesthetic Blue LT Modelling Monomer.
отдельных упаковках
Материал стоматологический Candulor для базиса протезов в наборах: 1. Набор Aesthetic Red Color Set Easy mini в составе: - материал Aesthetic Red Polymer; - материал Aesthetic Red LT Modelling Monomer; - шкала расцветки; - пипетка мерная; - инструкция. 2. Набор Aesthetic Blue Color Set Easy mini в составе: - материал Aesthetic Blue Polymer; - материал Aesthetic Blue LT Modelling Monomer; - шкала расцветки; - пипетка мерная; - инструкция. Материал стоматологический Candulor для базиса протезов в отдельных в упаковках: 1. Материал Aesthetic Red Monomer; 2. Материал Aesthetic Red Polymer; 3. Материал Aesthetic Blue Monomer; 4. Материал Aesthetic Blue Polymer; 5. Материал Autoplast Monomer; 6. Материал Autoplast Polymer; 7. Материал BasePlast Monomer; 8. Материал BasePlast Polymer; 9. Материал Aesthetic Red LT Modelling Monomer; 10. Материал Aesthetic Blue LT Modelling Monomer.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 5, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 5, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кандулор АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Candulor AG, Boulevard Lilienthal 8, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Candulor AG, Boulevard Lilienthal 8, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland
ОКП
939110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122370
Адрес
1. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Natumo (BZ), Italy.
2. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein.
3. Makevale Ltd., Valley House, Marsh Lane, Ware, Herts, SG12 9QP, UK.
Наименование
Пластмассы стоматологические Candulor для базиса протезов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/477
Дата регистрации МИ
10.07.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.07.2013 по 07.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939110
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы