РЗН 2013/477
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.07.2013 по 07.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/477
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластмассы стоматологические Candulor для базиса протезов
I. Материал стоматологический Candulor для базиса протезов в наборах: 1. Набор Aesthetic Color Set Easy mini Hot в составе: - материал Aesthetic Basismaterial Polymer - материал Aesthetic Basismaterial LT Modelling Monomer - шкала расцветки - пипетка мерная - обучающий диск - инструкция 2. Набор Aesthetic Color Set Easy mini Cold в составе: - материал Aesthetic Autopolymerisat Polymer - материал Aesthetic Autopolymerisat LT Modelling Monomer - шкала расцветки - пипетка мерная - обучающий диск - инструкция II. Материал стоматологический Candulor для базиса протезов в отдельных упаковках: 1. Материал Aesthetic Basismaterial Monomer 2. Материал Aesthetic Basismaterial Polymer 3. Материал Aesthetic Autopolymerisat Monomer 4. Материал Aesthetic Autopolymerisat Polymer 5. Материал AutoPlast Monomer 6. Материал AutoPlast Polymer 7. Материал BasePlast Monomer 8. Материал BasePlast Polymer 9. Материал Aesthetic Basismaterial LT Modelling Monomer 10. Материал Aesthetic Autopolymerisat LT Modelling Monomer
I. Материал стоматологический Candulor для базиса протезов в наборах: 1. Набор Aesthetic Color Set Easy mini Hot в составе: - материал Aesthetic Basismaterial Polymer - материал Aesthetic Basismaterial LT Modelling Monomer - шкала расцветки - пипетка мерная - обучающий диск - инструкция 2. Набор Aesthetic Color Set Easy mini Cold в составе: - материал Aesthetic Autopolymerisat Polymer - материал Aesthetic Autopolymerisat LT Modelling Monomer - шкала расцветки - пипетка мерная - обучающий диск - инструкция II. Материал стоматологический Candulor для базиса протезов в отдельных упаковках: 1. Материал Aesthetic Basismaterial Monomer 2. Материал Aesthetic Basismaterial Polymer 3. Материал Aesthetic Autopolymerisat Monomer 4. Материал Aesthetic Autopolymerisat Polymer 5. Материал AutoPlast Monomer 6. Материал AutoPlast Polymer 7. Материал BasePlast Monomer 8. Материал BasePlast Polymer 9. Материал Aesthetic Basismaterial LT Modelling Monomer 10. Материал Aesthetic Autopolymerisat LT Modelling Monomer
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Кандулор АГ (Candulor AG )
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Pünten 4, 8602 Wangen, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Pünten 4, 8602 Wangen, Switzerland
ОКП
939110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
- Ivoclar Vivadent AG, 9494, Bendererstrasse 2, Schaan, Liechtenstein.
- Makevale Ltd, SG12 9QP, Valley House, Marsh Lane, Ware, Herts, UK.
Документы
-
Наименование
Пластмассы стоматологические Candulor для базиса протезов в наборах и
отдельных упаковках
отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/477
Дата регистрации МИ
10.07.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914021
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2016
Период действия
с 07.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939110
Вид
122370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы