Г004-00110-00/02927648 | РЗН 2013/467
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927648 | РЗН 2013/467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/467
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927648
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006
I. Принадлежности электродов: 1. Направитель, 1 шт. 2. Паспорт, 1 шт. 3. Руководство для клинициста, 1 шт. на партию. 4. Первая упаковка, 1 шт. 5. Вторая упаковка, 2 шт. 6. Коробка, 1 шт. на 2 электрода. II. Принадлежности интродюсеров: 1. Проводник, 1 шт. 2. Ловитель, 1 шт. 3. Шприц стерильный однократного применения, 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая 1,4 х 75 мм, 1 шт. 5. Этикетка, 1 шт. 6. Трубка, 1 шт. 7. Первая упаковка, 1 шт. 8. Вторая упаковка, 1 шт.
I. Принадлежности электродов: 1. Направитель, 1 шт. 2. Паспорт, 1 шт. 3. Руководство для клинициста, 1 шт. на партию. 4. Первая упаковка, 1 шт. 5. Вторая упаковка, 2 шт. 6. Коробка, 1 шт. на 2 электрода. II. Принадлежности интродюсеров: 1. Проводник, 1 шт. 2. Ловитель, 1 шт. 3. Шприц стерильный однократного применения, 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая 1,4 х 75 мм, 1 шт. 5. Этикетка, 1 шт. 6. Трубка, 1 шт. 7. Первая упаковка, 1 шт. 8. Вторая упаковка, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, а/я 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137360
177900
Адрес
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, Москва, Днепропетровский пр-д., 4А, стр. 1А; ООО НПП "Кардиоспектр", 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4 А, стр. 1 А; ООО "Биоточмаш", 117545, г. Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А
Наименование
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/467
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2013
Период действия
с 03.04.2013 по 14.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
137360; 329880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы