РЗН 2013/467

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/467
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.04.2013 по 14.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/467
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ модели 214-100, 215-110, 225-110, VDD 435-110 и интродюсеры разрывные с принадлежностями: II. Принадлежности электродов: 1. Направитель, 1 шт. 2. Паспорт, 1 шт. 3. Руководство для клинициста, 1 шт. на партию. 4. Первая упаковка, 1 шт. 5. Вторая упаковка, 2 шт. 6. Коробка, 1 шт. на 2 электрода. III. Принадлежности интродюсеров: 1. Проводник, 1 шт. 2. Ловитель, 1 шт. 3. Шприц стерильный однократного применения, 1 шт. 4. Игла стерильная одноразовая 1,4 х 75 мм, 1 шт. 5. Этикетка, 1 шт. 6. Трубка, 1 шт. 7. Первая упаковка, 1 шт. 8. Вторая упаковка, 1 шт. IV. Производители: 1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический). 2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. V. Место производства: 1. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 2. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
137360
329880
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 125363, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/467
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927648
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2021
Период действия
с 14.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
137360; 177900
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы