Г004-00110-00/02918850 | РЗН 2013/465
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918850 | РЗН 2013/465
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/465
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918850
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат мобильный рентгеновский Mobilett Mira с принадлежностями
Базовый блок: 1. Генератор рентгеновской системы. 2. Трубка с многолепестковым коллиматором, рентгеновская. 3. Система изображения с сенсорным экраном. 4. Переносной плоский детектор с размерами 35x43 см. 5. Аккумуляторы встроенные с зарядным устройством. 6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумуляторные батареи увеличение емкости. 2. Графическое исполнение системы для детских отделений. 3. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения. 4. Измеритель угла поворота рентгеновской трубки. 5. Пульт управления инфракрасный, для включения экспозиции. 6. Отсеивающий растр для улучшения качества рентгеновских изображений. 7. Внешняя антенна Wi-Fi (стандарты IEEE 802.11b (11 Mbps), IEEE 802.11g (54 Mbps) и IEEE 802.11n (300 Mbps). 8. Программное обеспечение запроса и получения изображений DICOM Query Retrieve. 9. Программный пакет обеспечения безопасности доступа и передачи данных. 10. Аппаратно-программное обеспечение для подключения бумажного принтера. 11. Держатель мобильного плоского детектора. 12. Фильтр для педиатрии, 2.4 мм. 13. Фильтр для педиатрии 4.3 мм.
Базовый блок: 1. Генератор рентгеновской системы. 2. Трубка с многолепестковым коллиматором, рентгеновская. 3. Система изображения с сенсорным экраном. 4. Переносной плоский детектор с размерами 35x43 см. 5. Аккумуляторы встроенные с зарядным устройством. 6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аккумуляторные батареи увеличение емкости. 2. Графическое исполнение системы для детских отделений. 3. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения. 4. Измеритель угла поворота рентгеновской трубки. 5. Пульт управления инфракрасный, для включения экспозиции. 6. Отсеивающий растр для улучшения качества рентгеновских изображений. 7. Внешняя антенна Wi-Fi (стандарты IEEE 802.11b (11 Mbps), IEEE 802.11g (54 Mbps) и IEEE 802.11n (300 Mbps). 8. Программное обеспечение запроса и получения изображений DICOM Query Retrieve. 9. Программный пакет обеспечения безопасности доступа и передачи данных. 10. Аппаратно-программное обеспечение для подключения бумажного принтера. 11. Держатель мобильного плоского детектора. 12. Фильтр для педиатрии, 2.4 мм. 13. Фильтр для педиатрии 4.3 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
1. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany.
2. Siemens AG. Medical Solutions, Business Unit XP, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany.
Наименование
Аппарат мобильный рентгеновский Mobilett Mira с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/465
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2013 по 18.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы