РЗН 2013/465

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/465
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2013 по 18.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/465
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат мобильный рентгеновский Mobilett Mira с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат мобильный рентгеновский Mobilett Mira (базовый блок): 1. Генератор рентгеновской системы. 2. Трубка с многолепестковым коллиматором, рентгеновская. 3. Система изображения с сенсорным экраном. 4. Переносной плоский детектор с размерами 35x43 см. 5. Аккумуляторы встроенные с зарядным устройством. 6. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Аккумуляторные батареи увеличение емкости. 2. Графическое исполнение системы для детских отделений. 3. Интегрированная камера замера дозы поверхностного излучения. 4. Измеритель угла поворота рентгеновской трубки. 5. Пульт управления инфракрасный, для включения экспозиции. 6. Отсеивающий растр для улучшения качества рентгеновских изображений. 7. Внешняя антенна Wi-Fi (стандарты IEEE 802.11b (11 Mbps), IEEE 802.11g (54 Mbps) и IEEE 802.11n (300 Mbps). 8. Программное обеспечение запроса и получения изображений DICOM Query Retrieve. 9. Программный пакет обеспечения безопасности доступа и передачи данных. 10. Аппаратно-программное обеспечение для подключения бумажного принтера. 11. Держатель мобильного плоского детектора. 12. Фильтр для педиатрии, 2.4 мм. 13. Фильтр для педиатрии 4.3 мм. III. Производители: - Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany; - Siemens AG Medical Solution, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany; - Siemens S.A., Avenida Leonardo da Vinci 15, 28906 Getafe, Spain. IV. Место производства: - Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany; - Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany; - Avenida Leonardo da Vinci 15, 28906 Getafe, Spain.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат мобильный рентгеновский Mobilett Mira с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/465
Дата регистрации МИ
18.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918850
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2017
Период действия
с 18.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208940
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы