Г004-00110-00/02925353 | РЗН 2013/464
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925353 | РЗН 2013/464
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/464
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925353
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор наружный "ЭКСТАЙМ" с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006
модели "ЭКСТАЙМ" и "ЭКСТАЙМ-2" с принадлежностями: 1. Чехол, 1 шт. 2. Набор кабелей с клипсами, 1 шт. 3. Кабель пациента, 1 шт. 4. Паспорт, 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 6. Коробка, 1 шт. Место производства: 1. ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО», 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А. 2. ООО «Биоточмаш», 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А, стр. 1А. 3. ООО «НПП «Кардиоспектр», 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А, стр. 1А
модели "ЭКСТАЙМ" и "ЭКСТАЙМ-2" с принадлежностями: 1. Чехол, 1 шт. 2. Набор кабелей с клипсами, 1 шт. 3. Кабель пациента, 1 шт. 4. Паспорт, 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 6. Коробка, 1 шт. Место производства: 1. ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО», 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А. 2. ООО «Биоточмаш», 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А, стр. 1А. 3. ООО «НПП «Кардиоспектр», 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А, стр. 1А
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, а/я 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266500
Адрес
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, Москва, Днепропетровский пр-д., 4А, стр. 1А; ООО "НПП "Кардиоспектр", 117545, г. Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А; ООО "Биоточмаш", 117545, г. Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А
Наименование
Электрокардиостимулятор наружный "ЭКСТАЙМ" с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/464
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925353
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2020
Период действия
с 15.05.2020 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
266500
Наименование
Электрокардиостимулятор наружный "ЭКСТАЙМ" с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/464
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 15.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
266500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы