РЗН 2013/464
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/464
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2013 по 15.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/464
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор наружный "ЭКСТАЙМ" с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006
Электрокардиостимулятор наружный "ЭКСТАЙМ" модели "ЭКСТАЙМ" и "ЭКСТАЙМ-2" с принадлежностями: 1. Чехол, 1 шт. 2. Набор кабелей с клипсами, 1 шт. 3. Кабель пациента, 1 шт. 4. Паспорт, 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 6. Коробка, 1 шт. II. Производители: 1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический). 2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. III. Место производства: 1. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 2. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
Электрокардиостимулятор наружный "ЭКСТАЙМ" модели "ЭКСТАЙМ" и "ЭКСТАЙМ-2" с принадлежностями: 1. Чехол, 1 шт. 2. Набор кабелей с клипсами, 1 шт. 3. Кабель пациента, 1 шт. 4. Паспорт, 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 6. Коробка, 1 шт. II. Производители: 1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический). 2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. III. Место производства: 1. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 2. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А. 3. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266500
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 125363, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Наименование
Электрокардиостимулятор наружный "ЭКСТАЙМ" с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/464
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925353
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2020
Период действия
с 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
266500
Наименование
Электрокардиостимулятор наружный "ЭКСТАЙМ" с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/464
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925353
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2020
Период действия
с 15.05.2020 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
266500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы