РЗН 2013/459

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/459
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2013 по 29.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/459
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный диодный "Кристалл" по ТУ 9444-001-62145275-2012
I. Аппарат лазерный диодный «Кристалл» в составе: 1.Аппарат лазерный диодный. 2. Педаль управления. 3. Сетевой кабель. 4. Ключ блокировки. 5. Защитные очки. 6. Паспорт. 7. Блокировочная заглушка. 8. Инструкция по применению. 9. Q/Q Магистральный световод с плоским торцом для аппарата Кристалл (400 мкм, 600 мкм, 800 мкм, 1000 мкм). 10. РД-1 - Ручка держатель световодного инструмента с прямым выходом. 11. РД-2 - Ручка держатель световодного инструмента с угловым выходом. 12. Q/Q dif - Магистральный световод диффузионного типа с длиной рассеивающей части 5 мм, 10 мм, 15 мм. 13. Q/Q foc - Магистральный световод с микролинзой для расфокусировки излучения. 14. Q/Q lin - Магистральный световод с микролинзой для наружного облучения. 15. Q/Q sid - световод с боковым выходом излучения. 16. КИВЛ -Световод одноразовый для внутривенного облучения крови КИВЛ-01. 17. СК-1 - Комплект магистральных световодов с насадками для стоматологии (2 типа) (для применения в ФДТ и лазерном отбеливании). 18. SAP-01 - Насадка косметологическая для аппарата Кристалл. 19. UM - универсальная насадка для аппарата Кристалл. 20. COS-1 - Насадка косметологическая фокусирующая с воздушным охлаждением для аппарата Кристалл. 21. ЭВЛК-01 - электроэкстрактор световода. 22. ЗК - Зеркало влагалищное по Куско (№1, №2 ,№3). 23. СД - Система дымоотсоса. 24. ВК - воздушный компрессор. 25. РС - Регулируемый стриппер. 26. DS - Надсекатель рубиновый, Dual Scribe, с двойным лезвием. II. Аппарат лазерный диодный «Кристалл» в следующих исполнениях: 1. Исполнение А - 1 Вт, длина волны 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм. 2. Исполнение Б - 3 Вт, длина волны 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм. 3. Исполнение В - 5 Вт, длина волны 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм. 4. Исполнение Г - 7 Вт, длина волны 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм. 5. Исполнение Д - 10 Вт 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм. 6. Исполнение Е - 12 Вт, длина волны 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм. 7. Исполнение Ж - 15 Вт, длина волны 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм. 8. Исполнение З - 30 Вт, длина волны 266 нм; или 405 нм; или 445 нм; или 473 нм; или 511 нм; или 532 нм; или 578 нм; или 635 нм; или 650 нм; или 662 нм; или 675 нм; или 690 нм; или 730 нм; или 810 нм; или 890 нм; или 940 нм; или 980 нм; или 1064 нм; или 1470 нм; или 1560 нм; или 1900 нм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "Научно Производственный Центр "Техника-ПРО" ("НПЦ "Техника-ПРО")
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129337, Россия, г. Москва, ул. Федоскинская, д.1, оф.111
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129337, Россия, г. Москва, ул. Федоскинская, д. 1, оф. 111
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
317960
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью, 119590, г. Москва, МЖД, Киевское, 5-й км, д. 5
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный диодный "Кристалл" по ТУ 9444-001-62145275-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/459
Дата регистрации МИ
12.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2019
Период действия
с 29.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
182660
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы