Г004-00110-00/04138706 | РЗН 2013/432
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138706 | РЗН 2013/432
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/432
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138706
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter
варианты исполнения: 1. Унометр 500/Unometer 500; 2. Унометр Сейфети /UnoMeter Safeti; 3. Унометр Сейфети Плюс/UnoMeter Safeti Plus; 4. Унометр Абдо-Прешше/UnoMeter Abdo-Pressure; 5. Унометр Абдо-Прешше набор/UnoMeter Abdo-Pressure Kit.
варианты исполнения: 1. Унометр 500/Unometer 500; 2. Унометр Сейфети /UnoMeter Safeti; 3. Унометр Сейфети Плюс/UnoMeter Safeti Plus; 4. Унометр Абдо-Прешше/UnoMeter Abdo-Pressure; 5. Унометр Абдо-Прешше набор/UnoMeter Abdo-Pressure Kit.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медимком"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Россия, Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медивайс"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
ОКП
943630
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113600
Адрес
ООО "Медивайс", 222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Наименование
Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/432
Дата регистрации МИ
11.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023 по 13.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
113600
Наименование
Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/432
Дата регистрации МИ
11.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2018
Период действия
с 23.07.2018 по 20.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
113600
Файлы
Наименование
Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/432
Дата регистрации МИ
11.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.04.2013 по 23.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
113600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы