РЗН 2013/432
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/432
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2018 по 20.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/432
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter
варианты исполнения: 1. Унометр 500/Unometer 500; 2. Унометр Сейфети /UnoMeter Safeti; 3. Унометр Сейфети Плюс/UnoMeter Safeti Plus; 4. Унометр Абдо-Прешше/UnoMeter Abdo-Pressure; 5. Унометр Абдо-Прешше набор/UnoMeter Abdo-Pressure Kit.
варианты исполнения: 1. Унометр 500/Unometer 500; 2. Унометр Сейфети /UnoMeter Safeti; 3. Унометр Сейфети Плюс/UnoMeter Safeti Plus; 4. Унометр Абдо-Прешше/UnoMeter Abdo-Pressure; 5. Унометр Абдо-Прешше набор/UnoMeter Abdo-Pressure Kit.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113600
Адрес
1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
2. FE Unomedical Lt., Zavodskaya Str., 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk Region, Belarus.
3. Bioengineering Laboratories s.r.l., Viale Brianza 8 1-20821 MEDA (MB), Italy.
Документы
Наименование
Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/432
Дата регистрации МИ
11.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138706
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2024
Период действия
с 13.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
943630/26.60.12.129
Вид
113600
Наименование
Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/432
Дата регистрации МИ
11.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023 по 13.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
113600
Наименование
Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/432
Дата регистрации МИ
11.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.04.2013 по 23.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
113600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы