Г004-00110-00/02912955 | РЗН 2013/423
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912955 | РЗН 2013/423
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2013 по 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/423
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912955
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями
Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 c принадлежностями. II. Принадлежности: 1. Тележка с колёсами. 2. Ложе. 3. Плита для лежания. 4. Весы. 5. Кабель заземления. 6. Кабель сетевой. 7. Проводник О2 к центральной сети кислорода. 8. Подушка. 9. Баллоны для воды - набор. 10. Датчики температурные (не более 3 шт.). 11. Датчики кислорода. 12. Датчик стабилизатора кислорода. 13. Шкафчик в сборе. 14. Полка. 15. Полка для приборов со штативом. 16. Фильтр воздушный в комплекте. 17. Насосы - набор (не более 2 наборов). 18. Набор вставок предохранителей. 19. Трубки с фильтром для воды - набор (не более 2 наборов). 20. Трубка распылителя воды. 21. Блок увлажнителя кислорода. 22. Блок BLF-2001 управляющий. 23. Колпак инкубатора наружный. 24. Колпак инкубатора внутренний. 25. Дверца инкубатора наружная. 26. Дверца инкубатора внутренняя. 27. Колпак головной в сборе. 28. Шланг кислорода к увлажнителю. 29. Шланг кислорода от увлажнителя. 30. Держатель блока увлажнителя в сборе. 31. Отсасыватель инжекторный. 32. Окошки из плексиглаза (не более 4 шт.). 33. Рамки окошка силиконовые (не более 4 шт.). 34. Манжеты для окошка типа «ирис» (не более 2 шт.). 35. Лампа местного освещения.
Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 c принадлежностями. II. Принадлежности: 1. Тележка с колёсами. 2. Ложе. 3. Плита для лежания. 4. Весы. 5. Кабель заземления. 6. Кабель сетевой. 7. Проводник О2 к центральной сети кислорода. 8. Подушка. 9. Баллоны для воды - набор. 10. Датчики температурные (не более 3 шт.). 11. Датчики кислорода. 12. Датчик стабилизатора кислорода. 13. Шкафчик в сборе. 14. Полка. 15. Полка для приборов со штативом. 16. Фильтр воздушный в комплекте. 17. Насосы - набор (не более 2 наборов). 18. Набор вставок предохранителей. 19. Трубки с фильтром для воды - набор (не более 2 наборов). 20. Трубка распылителя воды. 21. Блок увлажнителя кислорода. 22. Блок BLF-2001 управляющий. 23. Колпак инкубатора наружный. 24. Колпак инкубатора внутренний. 25. Дверца инкубатора наружная. 26. Дверца инкубатора внутренняя. 27. Колпак головной в сборе. 28. Шланг кислорода к увлажнителю. 29. Шланг кислорода от увлажнителя. 30. Держатель блока увлажнителя в сборе. 31. Отсасыватель инжекторный. 32. Окошки из плексиглаза (не более 4 шт.). 33. Рамки окошка силиконовые (не более 4 шт.). 34. Манжеты для окошка типа «ирис» (не более 2 шт.). 35. Лампа местного освещения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИКОР Электроника Зрт."
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, MEDICOR Elektronika Zrt., H-1097 Budapest, Illatos ύt 9, Hungary.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, MEDICOR Elektronika Zrt., H-1097 Budapest, Illatos ύt 9, Hungary.
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
H-1097 Budapest, Illatos ύt 9, Hungary
Наименование
Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/423
Дата регистрации МИ
05.02.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912955
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.160
Вид
157920
Наименование
Детский инкубатор для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/78
Дата регистрации МИ
05.02.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.02.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.02.2003 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы