РЗН 2013/421
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/421
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.07.2018 по 19.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/421
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения альбумина в сыворотке и плазме крови по реакции с бромкрезоловым зелёным ("Альбумин") по ТУ 9398-180-70423725-2012
в составе: - Реагент - раствор бромкрезолового зелёного; - Калибратор - калибровочный раствор альбумина, 40 г/л. Набор выпускается в двух вариантах комплектации и рассчитан на проведение 50 и 250 определений при расходе 2,0 мл реагента на один анализ.
в составе: - Реагент - раствор бромкрезолового зелёного; - Калибратор - калибровочный раствор альбумина, 40 г/л. Набор выпускается в двух вариантах комплектации и рассчитан на проведение 50 и 250 определений при расходе 2,0 мл реагента на один анализ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218930
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения альбумина в сыворотке и плазме крови по реакции с бромкрезоловым зелёным ("Альбумин") по ТУ 9398-180-70423725-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/421
Дата регистрации МИ
12.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941842
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2024
Период действия
с 19.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
218930
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения альбумина в сыворотке и плазме крови по реакции с бромкрезоловым зелёным («Альбумин») по ТУ 9398-180-70423725-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/421
Дата регистрации МИ
12.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2013 по 25.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
218930
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы