РЗН 2013/421
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/421
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2013 по 25.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/421
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения альбумина в сыворотке и плазме крови по реакции с бромкрезоловым зелёным («Альбумин») по ТУ 9398-180-70423725-2012
Набор реагентов для определения альбумина в сыворотке и плазме крови по реакции с бромкрезоловым зелёным («Альбумин») по ТУ 9398-180-70423725-2012 в составе: - Реагент - раствор бромкрезолового зелёного; - Калибратор - калибровочный раствор альбумина, 40 г/л. Набор выпускается в двух вариантах комплектации и рассчитан на проведение 50 и 250 определений при расходе 2,0 мл реагента на один анализ. Место производства: Закрытое Акционерное Общество «ЭКОлаб» (ЗАО «ЭКОлаб»), Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1.
Набор реагентов для определения альбумина в сыворотке и плазме крови по реакции с бромкрезоловым зелёным («Альбумин») по ТУ 9398-180-70423725-2012 в составе: - Реагент - раствор бромкрезолового зелёного; - Калибратор - калибровочный раствор альбумина, 40 г/л. Набор выпускается в двух вариантах комплектации и рассчитан на проведение 50 и 250 определений при расходе 2,0 мл реагента на один анализ. Место производства: Закрытое Акционерное Общество «ЭКОлаб» (ЗАО «ЭКОлаб»), Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218930
Адрес
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для определения альбумина в сыворотке и плазме крови по реакции с бромкрезоловым зелёным ("Альбумин") по ТУ 9398-180-70423725-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/421
Дата регистрации МИ
12.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941842
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2024
Период действия
с 19.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
218930
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения альбумина в сыворотке и плазме крови по реакции с бромкрезоловым зелёным ("Альбумин") по ТУ 9398-180-70423725-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/421
Дата регистрации МИ
12.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2018
Период действия
с 25.07.2018 по 19.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
218930
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы