Г004-00110-00/04042821 | РЗН 2013/416
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04042821 | РЗН 2013/416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/416
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04042821
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для претрансфузионного определения группы и АВО совместимости крови донора и больного ("ЭРИТРОТЕСТ™ - ЭкспрессКонтроль") по ТУ 9398-021-27575295-2011
В составе:
- карточка ЭРИТРОТЕСТ™ - ЭкспрессКонтроль - 1 шт.;
- пипетка с дозированным объемом капли - 2 шт.;
- палочка для смешивания крови с реагентом - 7 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
В составе:
- карточка ЭРИТРОТЕСТ™ - ЭкспрессКонтроль - 1 шт.;
- пипетка с дозированным объемом капли - 2 шт.;
- палочка для смешивания крови с реагентом - 7 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Претрансфузионное определение группы и АВО совместимости крови донора и больного
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263770
Адрес
ООО "ГЕМАТОЛОГ", Россия, 125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4, стр. 1
Наименование
Набор для претрансфузионного определения группы и АВО совместимости крови донора и больного ("ЭРИТРОТЕСТ тм - ЭкспрессКонтроль") по ТУ 9398-021-27575295-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/416
Дата регистрации МИ
21.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2013 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
263770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы