РЗН 2013/416
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.03.2013 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/416
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для претрансфузионного определения группы и АВО совместимости крови донора и больного ("ЭРИТРОТЕСТ тм - ЭкспрессКонтроль") по ТУ 9398-021-27575295-2011
Набор для претрансфузионного определения группы и АВО совместимости крови донора и больного ("ЭРИТРОТЕСТ тм - ЭкспрессКонтроль") по ТУ 9398-021-27575295-2011 в составе: - карточка ЭРИТРОТЕСТ тм - ЭкспрессКонтроль - 1 шт.; - пипетка с дозированным объемом капли - 2 шт.; - палочка для смешивания крови с реагентом - 7 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Набор для претрансфузионного определения группы и АВО совместимости крови донора и больного ("ЭРИТРОТЕСТ тм - ЭкспрессКонтроль") по ТУ 9398-021-27575295-2011 в составе: - карточка ЭРИТРОТЕСТ тм - ЭкспрессКонтроль - 1 шт.; - пипетка с дозированным объемом капли - 2 шт.; - палочка для смешивания крови с реагентом - 7 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263770
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕМАТОЛОГ", 125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4, стр. 1
Наименование
Набор для претрансфузионного определения группы и АВО совместимости крови донора и больного ("ЭРИТРОТЕСТ™ - ЭкспрессКонтроль") по ТУ 9398-021-27575295-2011
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/416
Дата регистрации МИ
21.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04042821
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
263770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы