Г004-00110-00/02934189 | РЗН 2013/407
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934189 | РЗН 2013/407
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/407
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934189
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая Back-Check
в исполнениях: Back-Check 617, Back-Check 608: 1. Система диагностическая Back-Check 617 в составе: 1.1. Стойка измерительная - 1 шт. 1.2. Адаптер питания - 1 шт. 1.3. Полка для рабочего места - 1 шт. 1.4. Кабель USB тип А - 1 шт. 1.5. Программное обеспечение mobee 360/Back-Check -код активации - 1 экз. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 1.7. Устройство Multifidus -Trainer 907 для упражнения «Тяга сидя» - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Устройство Transversus-Trainer 917 для упражнения «Обратные скручивания» - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Устройство Standing Stabilisation 927 для упражнения «Стабилизация стоя» - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Устройство Lateral-Shifting 937 для упражнения «Наклоны в стороны стоя» - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Устройство Standing Rotation 947 для упражнения «Вращения корпусом стоя» - 1 шт. (при необходимости). 2. Система диагностическая Back-Check 608 в составе: 2.1. Стойка измерительная - 1 шт. 2.2. Адаптер питания - 1 шт. 2.3. Программное обеспечение mobee 360/Back-Check-код активации - 1 экз. 2.4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2.5. Устройство Multifidus 906 для упражнения «Тяга сидя» - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Устройство Transversus 916 для упражнения «Обратные скручивания» - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Устройство Standing Stabilisation 926 для упражнения «Стабилизация стоя» - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Устройство Lateral-Shifting 936 для упражнения «Наклоны в стороны стоя» - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Устройство Standing Rotation 946 для упражнения «Вращения корпусом стоя» - 1 шт. (при необходимости).
в исполнениях: Back-Check 617, Back-Check 608: 1. Система диагностическая Back-Check 617 в составе: 1.1. Стойка измерительная - 1 шт. 1.2. Адаптер питания - 1 шт. 1.3. Полка для рабочего места - 1 шт. 1.4. Кабель USB тип А - 1 шт. 1.5. Программное обеспечение mobee 360/Back-Check -код активации - 1 экз. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 1.7. Устройство Multifidus -Trainer 907 для упражнения «Тяга сидя» - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Устройство Transversus-Trainer 917 для упражнения «Обратные скручивания» - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Устройство Standing Stabilisation 927 для упражнения «Стабилизация стоя» - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Устройство Lateral-Shifting 937 для упражнения «Наклоны в стороны стоя» - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Устройство Standing Rotation 947 для упражнения «Вращения корпусом стоя» - 1 шт. (при необходимости). 2. Система диагностическая Back-Check 608 в составе: 2.1. Стойка измерительная - 1 шт. 2.2. Адаптер питания - 1 шт. 2.3. Программное обеспечение mobee 360/Back-Check-код активации - 1 экз. 2.4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2.5. Устройство Multifidus 906 для упражнения «Тяга сидя» - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Устройство Transversus 916 для упражнения «Обратные скручивания» - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Устройство Standing Stabilisation 926 для упражнения «Стабилизация стоя» - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Устройство Lateral-Shifting 936 для упражнения «Наклоны в стороны стоя» - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Устройство Standing Rotation 946 для упражнения «Вращения корпусом стоя» - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Физиоком"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Mohnestraße 55, 59755, Arnsberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Mohnestraße 55, 59755, Arnsberg, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240770
Адрес
Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Möhnestraße 55, 59755 Arnsberg, Germany
Наименование
Система диагностическая Back-Check в исполнениях: Back-Check 607, Back-Check 608 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/407
Дата регистрации МИ
11.06.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2013 по 17.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
152680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы