РЗН 2013/407

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/407
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.06.2013 по 17.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/407
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая Back-Check в исполнениях: Back-Check 607, Back-Check 608 с принадлежностями
Система диагностическаяBack-Checkвисполнениях:Back-Check 607, Back-Check 608 спринадлежностями: I. Базовая комплектация 1. Стойка измерительная. 2. Адаптер питания. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности 1. Станция рабочая с предустановленным программным обеспечением. 2. Стойка рабочей станции. 3. Панель управления кнопочная. 4. Панель управления с сенсорным экраном. 5. Держатель панели управления. 6. Блок интерфейсный. 7. Кабель интерфейсный. 8. Карта памяти - от 1 до 100 шт. 9. Датчик ЧСС - от 1 до 10 шт. 10. Приемник ЧСС - от 1 до 10 шт. 11. Ремень датчика ЧСС - от 1 до 10 шт. 12. Батарея датчика ЧСС - от 1 до 10 шт. 13. Блок батарейный - от 1 до 5 шт. 14. Батареи щелочные (тип «С» LR 14 1.5 В) - от 2 до 10 шт. 15. Упор для измерений - от 1 до 6 шт. 16. Упор для измерений треугольный. 17. Держатель упора регулируемый - от 1 до 6 шт. 18. Замок держателя - от 1 до 6 шт. 19. Сенсор - от 1 до 2 шт. 20. Рама вертикальная с регулировками. 21. Замок рамы. 22. Рычаг изогнутый. 23. Устройство Multifidus 906 для упражнения «Тяга сидя». 24. Устройство Transversus 916 для упражнения «Обратные скручивания». 25. Устройство Standing-Stabilisation 926 для упражнения «Стабилизация стоя». 26. Устройство Lateral-Shifting 936 для упражнения «Наклоны в стороны стоя». 27. Устройство Standing-Rotation 946 для упражнения «Вращения корпусом стоя». 28. Сенсор положения спины. 29. Индикатор сенсора положения спины. 30. Трос стальной. 31. Ремень приводной. 32. Трос синтетический. 33. Датчик положения кабеля. 34. Датчик положения вала. 35. Эксцентрик. 36. Механизм лебедочный. 37. Замок для грузов. 38. Блок нагрузочный - от 1 до 20 шт. 39. Рукоятка от 1 до 2 шт. 40. Рукоятка комбинированная - от 1 до 2 шт. 41. Рукоятка для подтягиваний - от 1 до 2 шт. 42. Рукоятка для отжиманий - от 1 до 2 шт. 43. Сиденье. 44. Прокладка сиденья. 45. Прокладка спинки сиденья. 46. Упор для спины. 47. Упор для спины малый. 48. Упор для груди. 49. Упор для ног - от 1 до 2 шт. 50. Упор для рук - от 1 до 2 шт. 51. Упор для плеча - от 1 до 2 шт. 52. Упор для предплечья - от 1 до 2 шт. 53. Упор для колена - от 1 до 2 шт. 54. Упор для шеи. 55. Элемент регулировочный высоты сиденья. 56. Элемент регулировочный наклона спинки сиденья. 57. Рукоятка регулировки высоты сиденья. 58. Подставка для ног - от 1 до 4 шт. 59. Датчик биологической обратной связи - от 1 до 5 шт. 60. Площадка для ног. 61. Основание рамы - от 1 до 4 шт. 62. Рельс направляющий - от 1 до 2 шт. 63. Штифт подвеса грузов -от 1 до 4 шт. 64. Панель защитная -от 1 до 2 шт. 65. Скамья для разгибаний. 66. Скамья для разгибания бедра. 67. Скамья для скручиваний. 68. Скамья для обратных скручиваний. 69. Скамья для разгибания бедра с эллиптическим ходом. 70. Скамья для тренировки мышц шеи. 71. Скамья для тренировки мышц шеи сидя. 72. Скамья для разведений сидя. 73. Рама для растяжки. 74. Блок тяги с лебедочным механизмом. 75. Рама для спины диагностическая. 76. Руководство по эксплуатации на CD/DVD носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. WOLFF Sports& Prevention GmbH, BachumerWeg 70, 59757, Arnsberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. WOLFF Sports& Prevention GmbH, BachumerWeg 70, 59757, Arnsberg, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
152680
Адрес
Dr. WOLFF Sports& Prevention GmbH, BachumerWeg 70, 59757, Arnsberg, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система диагностическая Back-Check
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/407
Дата регистрации МИ
11.06.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934189
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2024
Период действия
с 17.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
240770
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы