Г004-00110-00/02912490 | РЗН 2013/399

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912490 | РЗН 2013/399
Инстр.РУФото
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/399
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912490
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты офтальмологические хирургические режущие ШТОРЦ
I. Инструменты офтальмологические хирургические режущие Шторц: 1. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ с алмазным наконечником, в том числе: - Алмазный нож универсальный (Е0102). - Алмазный нож трифасет универсальный (Е0103). - Алмазный нож-кератом (Е0104). - Алмазный нож с лезвием обычной формы (Е0114). - Алмазный нож-трифасет (Е0116). - Алмазный нож Андерсена (Е0117). - Алмазный нож для склеротомии (Е0125). 2. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ ЭКОКАТ со сменными лезвиями, в том числе: - Одноразовые серповидные лезвия ЭКОКАТ (16150). - Одноразовые колющие фако лезвия ЭКОКАТ (16155). - Одноразовые колющие фако лезвия ЭКОКАТ (16156). - Одноразовые колющие фако лезвия ЭКОКАТ (16157). - Держатель одноразовых лезвий ЭКОКАТ (72221). - Держатель одноразовых лезвий ЭКОКАТ (72225). - Одноразовые фако лезвия ЭКОКАТ (16140 (2.5); 16140 (2.8); 16140 (3.0); 16140 (3.2); 16145 (2.5) 16145 (2.8); 16145 (3.0); 16145 (3.2)). - Одноразовые лезвия ЭКОКАТ для ИОЛ (16160 (3.6); 16160 (4.0); 16160 (5.1); 16160 (5.6); 16160 (6.0); 16160 (6.2)). 3. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ ЛАЗЕРЭДЖ, в том числе: - Нож Лазерэдж с закругленным лезвием под углом (Е7800). - Нож Лазерэдж для щелевого факоразреза прямой (Е781 (G)). - Нож Лазерэдж для щелевого факоразреза под углом (Е781 А). - Нож Лазерэдж для ИОЛ прямой (Е782). - Нож Лазерэдж для ИОЛ под углом (Е782 А). - Нож Лазерэдж МВР (Е7839). - Нож Лазерэдж для колющего разреза лезвие (Е784). 4. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ, в том числе: - Нож для разреза роговицы (факокератом) (13050 ? 3,0A; 13050 ? 3,5A). - Нож-трепан Швейцарская модель (13060; 13330). - Нож-трепан Эллиота (13250). - Нож-трепан Францешетти (13270-5,0; 13270-5,1; 13270-6,0; 13270-6,1; 13270-7,0; 13270-7,1; 13270-8,0; 13270-8,2; 13270-8,5; 13270-9,5). - Нож-трепан кератопластический (13430). - Нож-трепан для заднего отрезка глаза (16060). - Стилет (нож) для прокола склеры (16090-1,4). 5. Офтальмологические хирургические ножницы ШТОРЦ, в том числе: - Капсульные ножницы Онга (25030). - 25040 Капсульные ножницы Узова. - Интраокулярные ножницы Раппаза (Е1961А). - Ножницы Хеймана для стекловидного тела (Е1962 (25021)). - Ножницы Хеймана для стекловидного тела под углом (Е1962А (25020)). - Ножницы Крампа для стекловидного тела (Е1963 (25051)). - Радужные ножницы Барракуера (Е3366). - Капсульные ножницы с лезвиями под углом (Е3390А). 6. Офтальмологические хирургические интраокулярные инструменты ШТОРЦ, в том числе: - Мембранно-ретинальный шелушитель Форстера (65550 (SP7-65550)). - Мембранный шелушитель (Е1961 МЕМ). - Скребок Симкое для полировки капсульного мешка (Е4969СS). - Вертикальные интраокулярные ножницы (ЕТ8216В). - Изогнутые интраокулярные ножницы (ЕТ8218В). - Интраокулярные ножницы под углом (ЕТ8217В). 7.Офтальмологические хирургические цистотомы ШТОРЦ (Е0141 2B; Е0141 2S). II. Производители: - Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA; - Bausch & Lomb GmbH, Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany. III. Место производства: - 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA; - Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические ШТОРЦ в составе: (см. Приложение на 9 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/55
Дата регистрации МИ
28.01.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.01.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2003 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы