МЗ РФ № 2003/55

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/55
ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2003 по 04.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/55
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.01.2013
Наименование медицинского изделия
Инструменты офтальмологические хирургические ШТОРЦ в составе: (см. Приложение на 9 листах)
1. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ с алмазным наконечником, в том числе: - E0102... Алмазный нож универсальный. - E0103... Алмазный нож трифасет универсальный - E0104... Алмазный нож-кератом - E0114 Алмазный нож с лезвием обычной формы - E0116 Алмазный нож-трифасет - E0117 Алмазный нож-Андерсена - E0125 Алмазный нож для склеротомии 2. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ ЭКОКАТ со сменными лезвиями, в том числе: - 16150 Одноразовые серповидные лезвия ЭКОКАТ - 16155 Одноразовые колющие фако лезвия ЭКОКАТ - 16156 Одноразовые колющие фако лезвия ЭКОКАТ - 16157 Одноразовые колющие фако лезвия ЭКОКАТ - 72221 Держатель одноразовых лезвий ЭКОКАТ - 72225 Держатель одноразовых лезвий ЭКОКАТ - 16140... Одноразовые фако лезвия ЭКОКАТ - 16145... Одноразовые фако лезвия ЭКОКАТ - 16160... Одноразовые лезвия ЭКОКАТ для ИОЛ 3. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ ЛАЗЕРЭДЖ, в том числе: - E7800 A Нож Лазерэдж с закругленным лезвием под углом - E781... Нож Лазерэдж для щелевого факоразреза прямой - E781...A Нож Лазерэдж для щелевого факоразреза под углом - E782... Нож Лазерэдж для ИОЛ прямой - E782...(A) Нож Лазерэдж для ИОЛ под углом - E7839 Нож Лазерэдж МВР - E784... Нож Лазерэдж для колющего разреза лезвие 4. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ (многоразовой заточки), в том числе: - 13050... Нож для разреза роговицы (факокератом) - 13060… (13330…) Нож-трепан Швейцарская модель - 13250… Нож-трепан Эллиота - 13270… Нож-трепан Францешетти - 13430… Нож-трепан кератопластический - 16060... Нож-трепан для заднего отрезка глаза - 16090... Стилет (нож) для прокола склеры 5. Офтальмологические хирургические ножницы ШТОРЦ, в том числе: - 25030... Капсульные ножницы Онга - 25040 Капсульные ножницы Узова - E1961A Интраокулярные ножницы Раппаза - E1962 (25021) Ножницы Хеймана для стекловидного тела - E1962A (25020) Ножницы Хеймана для стекловидного тела под углом - E1963 (25051) Ножницы Крампа для стекловидного тела - E3366 Радужные ножницы Барракуера - E3390A Капсульные ножницы с лезвиями под углом 6. Офтальмологические хирургические пинцеты ШТОРЦ, в том числе: - 62110 Пинцет Кастровью - 63032 (Е3199) Пинцет колибри - 63052 Шовный пинцет (экстра-деликатный) - 63150 Пинцет шовный и для имплантации ИОЛ - 6409… Пинцет радужный Бонн - 65110 Пинцет-микроэкстрактор Небаура - 65350 Пинцет Хеймана для внедрения - 65480 Пинцет для имплантации Ланда - 2-718 (ET2900,ET2901) Пинцет для имплантации Гидровью - 2-719 Пинцет для капсулорексис Утрата - 2-760 (2-762) Микропинцет Макула - 2-778 Пинцет для сгибания Гидровью - 65360YI (MVS1046) Пинцет для обтуратора 96060 - E179... Пинцеты шовные Кастровью - E1810 (63054) Пинцет шовный Ошера - E1831 Шовный пинцет - E1961... Интраокулярный пинцет Раппаза для инородных тел - E1964 Пинцет Александридиса - мембранный шелушитель - E1969 Пинцет Вильсона для инородных тел - E1983 Пинцет для системы Ландерса используется с MVS1079A - E2002... (ЕТ2002...) Пинцет для капсулорексис - E2005 Пинцет для капсулорексис Лехнера - E2006 Пинцет для капсулорексис Рупрехта - E2030 Пинцет для фрагментации ядра - E2077 Пинцет Ошера для инородных тел - E2660 Пинцет Бовино - E2987 Пинцет Ошера для ИОЛ - ET2002 RC Пинцет для капсулорексис Утрата - Е1565 Пинцет Ошера 7. Офтальмологические хирургические маркерные, измерительные и фиксирующие инструменты ШТОРЦ (циркули, контрциркули, угломеры, маркеры, ретракторы, кератометры, тонометры, фиксирующие кольца, депрессоры, держатели и кольца для витреальных линз), в том числе: - 6-700 Кератометр Малонея - 54055 Ирис-ретрактор с гибкой фиксацией - 5705… Калибр (угломер) Кастровью - 99501YI Держатель Клеменса для линзы Килпа - MVS1072 Кольцо для установки витреальных линз Ландерса - Е5015 Ретрактор коньюктивальный - Е5754 (Е5755) Тонометр - Е8901 Держатель линз АВИ для витреальной хирургии 8. Офтальмологические хирургические интраокулярные инструменты ШТОРЦ (разделители ядра, манипуляторы, крюки, ножи, шпатели, петли, шелушители, кюретки, эндоэлюминаторы), в том числе: - 55290 Манипулятор ИОЛ - 55470 Манипулятор ИОЛ - 56302 Ретинальный шпатель 130 гр. - 56310 Ретинальный крюк Экардта - 56330 Мембранный шпатель Кухна - 65431 Мембранно-ретинальный шелушитель Лакуа - 65550 Мембранно-ретинальный шелушитель Форстера - 15180 Y1 Мембранный нож Форстера - 5629... Ретинальный крюк Олка - 56290 Y1 Ретинальный крюк Лакуа - 5630... Ретинальный шпатель Олка - 6-250 Манипулятор ИОЛ - 6-400 Манипулятор ИОЛ - E0542 Крюк Клаймана - манипулятор ИОЛ - E0567 Крюк Куглена - манипулятор ИОЛ - Е0571 Манипулятор ИОЛ Лестера - E0577 Крюк Ошера - манипулятор ИОЛ - Е0578... (ЕТ0578..) Разделитель ядра Нагахара - E0569 Манипулятор ИОЛ - E0612 Манипулятор ядра Блумберга - E0625 Мембранный шпатель - гребешкового типа - E0628 Мембранный крюк Бланта - E0711... Фрагментатор ядра - E0712 Шпатель для факоэмульсификации - E0712-II Шпатель Коха II для факоэмульсификации - E0713... (ЕТ0713...) Манипулятор-разделитель ядра Коха - E1961 MEM Мембранный шелушитель - E4937 Ротатор ядра Бехерта - E4969CS Скребок Симкое для полировки капсульного мешка - ET8200B Пинцет Де-жуана - ET8201B Пинцет Де-жуана - ET8204B Микросжимающийся интраокулярный пинцет - EТ8210B Пинцет субретинальный Томаса - ET8211B Мембранный пинцет - EТ8216B Вертикальные интраокулярные ножницы - EТ8218B Изогнутые интраокулярные ножницы - ET8217B Интраокулярные ножницы под углом - E8900 Держатель (ручка) микроинструмента Де-жуана - Е0545 (ET 0545) Манипулятор ИОЛ - Е0566 ... (ET0566...) Манипулятор ИОЛ - Е0571 (ET 0571) Манипулятор ИОЛ - Е0572 Манипулятор ИОЛ - Е0577 Манипулятор ИОЛ - Е0717 (ET 0717) Манипулятор ИОЛ - Е4937 (ET4937) Ротатор ядра 9. Офтальмологические хирургические наконечники для экструдирования, ирригационно-аспирационные и факоэмульсификационные наконечники ШТОРЦ (сменяемые наконечники, держатели наконечников, в том числе - в комплекте с адаптерами, канюлями, ирригационно-аспирационными трубками, патрубками, сосудами, защитными колпачками), в том числе: - 85190 Наконечник обратного тока - 85301 Y1 Наконечник для канюли 85302Y2 для аспирации субретин. жидкости и масла - 8577... Аспирационные и ирригационные наконечники для бимануальной хирургии - MVS1050 Набор наконечников MVS1051-MVS1054 для дренажа субритинальной жидк. 10. Офтальмологические хирургические иглодержатели ШТОРЦ, в том числе: - 72052 Иглодержатель Касторвью (прямой) - 73050 (E3828...) Держатель игл Баракуера - E3797... Держатель игл (с загнутыми концами) - E3836... Держатель игл Кохана - E3861... Держатель игл Кастровью 11. Офтальмологические хирургические иглы ШТОРЦ ( для факоэмульсификации) , в том числе: - DP81… Иглы для факоэмульсификации - DP82… Иглы для факоэмульсификации - DP83… Иглы для факоэмульсификации - MVS 1600A Иглы для факоэмульсификации - MVS 1601 Иглы для факоэмульсификации - MVS 1601A Иглы для факоэмульсификации 12. Офтальмологические хирургические расширители век ШТОРЦ, в том числе: - 52070 Расширитель век Саура - 52133 Расширитель век Каммана - 5208... Расширитель век Меллингера-Аксенфельда - 5211... Расширитель век Претори - 5212... Расширитель век Баракуера - 5213... Расширитель век Меллингера - 5220... Расширитель век Кука - E4106... Расширитель век тип Баракуера - E4107... Расширители век тип Баракуера детские - E4108... Расширители век тип Флойда-Баракуера-Симкое 13.Офтальмологические хирургические канюли ШТОРЦ (ирригационные, аспирационные, инфуззионные, канюли-экстракторы, канюли для ввода воздуха или вископротектора, для гидродиссекции, полировки капсулы; канюли в комплекте с адаптерами, с силиконовыми ирригационно-аспирационными трубками, патрубками, сосудами, защитными колпачками), в том числе: - 85050 Гидродиссекционная канюля - 85250 Канюля для полировки капсулы - 85266 Канюля Энгелса для полировки капсульного мешка - 85267 Канюля для полировки капсулы - 85302 Y2 Канюля Браша, прямая, используется с наконечником 85302Y1 - E0499... Канюли для ввода воздуха - E0511ED Канюля Енсена для полировки капсулы - E4395... Переднекамерные канюли - E4413 Канюля Келлана для гидродилениации - E4417... Гидродиссекционные канюли - E4419 Гидродиссекционная канюля Келлана - E4805 Канюля Браша, c загнутым коротким концом - E4806 Канюля Браша, c загнутым длинным концом - E4921 Канюля-ирригатор Бишопа - E4968... Канюля для удаления кортекса - E4969... Канюля - Е3992… Ирригационная канюля - E4971... Ирригационно-аспирационная канюля Симкое - E4981 Канюля Блюменталя - E4999 Ретробульбарная канюля 14. Офтальмологические хирургические цистотомы ШТОРЦ - E0141... Цистотомы 15. Офтальмологические хирургические принадлежности для витреальной хирургии ШТОРЦ (склеральные направляющие трубки, обтураторы-затычки витреальных разрезов, ретинальные кнопки, шприцы-инжекторы для вязких жидкостей с инъекционными трубками), в том числе: - 86028 Обтуратор склеральной трубки-переходника E 5005 - 96060 Обтуратор (затычка) для временного закрытия отверстия в склере - MVS104… Обтуратор (затычка) для временного закрытия отверстия в склере - Е53... Ретинальные пломбы - 86015Y2 Трубка для введения вязких жидкостей (для E5001) 5мм; - 86015Y3 Трубка для введения вязких жидкостей (для E5001) 5мм; - E5005 (86021) Склеральная трубка-переходник - E5001 (85178) Шприц-инжектор для вязких жидкостей - E5002 (86015Y1) Трубка для введения вязких жидкостей (для E5001)-4мм - E5006 (86029) Тракар к склеральной трубке переходнику E5005 16. Офтальмологические инструменты ШТОРЦ для хирургии слезных путей, интубации, энуклиации и дакриоцисториностомии, в том числе: - E41... (511…) Пробник лакримальный - 07140… Энуаклиационная пломба 17. Офтальмологические линзы для витреальной хирургии - 99500 Линза Килпа для витреоретинальной хирургии - MVS1070 Витриальная линза Махемера - MVS1071 Двояковогнутая витриальная линза - MVS1073 Двояковогнутая линза Ландерса - MVS1074 Увеличивающая линза Махемера - MVS1075 Линза Пеймана - MVS1076 Плоская линза Махемера - MVS1077 Призмообразная линза Толентина, 20 градусов наклон - MVS1078 Призмообразная линза Толентина, 30 градусов - MVS1080W Призмообразная двояковогнутая линза
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Bausch & Lomb B.V.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Нидерланды
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bausch & Lomb Surgical Inc., Bausch & Lomb Surgical GmbH
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические режущие ШТОРЦ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/399
Дата регистрации МИ
28.01.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912490
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы