РЗН 2013/380
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/380
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2013 по 26.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/380
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro к анализатору гематологическому автоматическому HumaCount 60TS
I. Реагенты диагностические in vitro к анализатору гематологическому автоматическому HumaCount 60TS: 1. Разбавитель изотонический (HC-Diluent). 2. Реагент лизирующий (HC-Lyse). 3. Реагент очищающий (HC-Cleaner). 4. Набор контрольных материалов (HC-Control).
I. Реагенты диагностические in vitro к анализатору гематологическому автоматическому HumaCount 60TS: 1. Разбавитель изотонический (HC-Diluent). 2. Реагент лизирующий (HC-Lyse). 3. Реагент очищающий (HC-Cleaner). 4. Набор контрольных материалов (HC-Control).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХУМАН ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany.
Наименование
Реагенты диагностические in vitro к анализатору гематологическому автоматическому HumaCount
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/380
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918052
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2025
Период действия
с 20.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
101630; 101640; 101650; 160170
Файлы
Наименование
Реагенты диагностические in vitro к анализатору гематологическому автоматическому HumaCount
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/380
Дата регистрации МИ
22.03.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918052
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2017
Период действия
с 26.06.2017 по 20.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
101630; 101640; 101650; 160170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы