Г004-00110-00/02915502 | РЗН 2013/374
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915502 | РЗН 2013/374
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/374
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915502
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012
в составе: 1. Набор хирургических фрез для установки пористых винтовых имплантатов, Н-8.1: 1.1. Ручка с гайкой и кольцом-ограничителем, Н-8.1.1; 1.2. Патрон-ограничитель: Н-8.1.2.12, Н-8.1.2.14, Н-8.1.2.16, Н-8.1.2.20, Н-8.1.2.22, Н-8.1.2.24, Н-8.1.2.26; 1.3. Фреза подрезная (подборщик): Н-8.1.3.12, Н-8.1.3.14, Н-8.1.3.16, Н-8.1.3.20, Н-8.1.3.22, Н-8.1.3.24, Н-8.1.3.26; 1.4. Фреза корончатая: Н-8.1.4.12, Н-8.1.4.14, Н-8.1.4.16, Н-8.1.4.20, Н-8.1.4.22, Н-8.1.4.24, Н-8.1.4.26; 1.5. Ключ, Н-8.1.5; 2. Отвертка с удлиненной рукояткой, Н-8.2; 3. Распатор с удлиненной рукояткой, Н-8.3; 4. Расширитель предвертебральный: Н-8.4.а, Н-8.4.б; 5. Определитель типоразмеров скоб, Т-9.1; 6. Изгибатель скоб, Т-9.2; 7. Мукотом: С-201, С-202, С-203; 8. Фреза дисковая, С-204; 9. Распатор, С-222; 10. Импактор: С-223, С-224; 11. Глубиномер: С-226, С-227.
в составе: 1. Набор хирургических фрез для установки пористых винтовых имплантатов, Н-8.1: 1.1. Ручка с гайкой и кольцом-ограничителем, Н-8.1.1; 1.2. Патрон-ограничитель: Н-8.1.2.12, Н-8.1.2.14, Н-8.1.2.16, Н-8.1.2.20, Н-8.1.2.22, Н-8.1.2.24, Н-8.1.2.26; 1.3. Фреза подрезная (подборщик): Н-8.1.3.12, Н-8.1.3.14, Н-8.1.3.16, Н-8.1.3.20, Н-8.1.3.22, Н-8.1.3.24, Н-8.1.3.26; 1.4. Фреза корончатая: Н-8.1.4.12, Н-8.1.4.14, Н-8.1.4.16, Н-8.1.4.20, Н-8.1.4.22, Н-8.1.4.24, Н-8.1.4.26; 1.5. Ключ, Н-8.1.5; 2. Отвертка с удлиненной рукояткой, Н-8.2; 3. Распатор с удлиненной рукояткой, Н-8.3; 4. Расширитель предвертебральный: Н-8.4.а, Н-8.4.б; 5. Определитель типоразмеров скоб, Т-9.1; 6. Изгибатель скоб, Т-9.2; 7. Мукотом: С-201, С-202, С-203; 8. Фреза дисковая, С-204; 9. Распатор, С-222; 10. Импактор: С-223, С-224; 11. Глубиномер: С-226, С-227.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
654034, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
654034, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266660
Адрес
ООО "МИЦ СПФ", Россия,
654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д. 14
Наименование
Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/374
Дата регистрации МИ
15.03.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2013 по 01.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
120400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы